Tramundin 100 mg Compresse retard
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
01-06-2020
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Compresse retard
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, lactosum monohydricum 68 mg, alcohol cetylicus et stearylicus, ethylcellulosum, dibutylis sebacas, acidum oleicum, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, ammonii hydroxidum, Überzug: lactosum monohydricum 2.88 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico
Berechtigungsdatum:
2003-03-26
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramundin®, Compresse retard
Mundipharma Medical Company
Che cos'è Tramundin e quando si usa?
Tramundin è un analgesico che si usa per la terapia di dolori di
media e forte intensità. Lo si può
impiegare solo su prescrizione del medico, in caso di dolori
persistenti (per esempio forti nevralgie,
dolori dovuti a tumori).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tramadolo, il principio attivo contenuto in Tramundin, è un
analgesico potente che, in caso di uso
prolungato, può determinare assuefazione e farmacodipendenza. La
preghiamo quindi di attenersi
esattamente alla posologia e alla durata della terapia prescritte dal
suo medico e non passi il
medicamento ad altre persone.
Quando non si può usare Tramundin?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
uno degli eccipienti presenti in
Tramundin.
·In caso di intossicazioni acute da alcol, sonniferi, analgesici o
altri psicofarmaci (medicamenti che
agiscono sull'umore e le emozioni).
·Se contemporaneamente prende i cosiddetti inibitori delle MAO
(medicamenti per la terapia di stati
depressivi o contro la malattia di Parkinson), oppure ne ha presi nei
14 giorni precedenti la prevista
terapia con Tramundin (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione di Tramundin?»).
·Se soffre di epilessia non sufficientemente controllabile con il
trattamento.
·Come terapia sostitutiva nella disintossicazione di pazienti
oppioidodipendenti, poiché non impedisce la
comparsa di sintomi d'astinenza.
·Nei bambini d'età inferiore ai 12 anni a causa della dose
contenuta.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tramundin?
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Fachinformation
Tramundin®
Mundipharma Medical Company
Composizione
Principi attivi
Tramadolihydrochlorid.
Sostanze ausiliarie
Alcool cetostearilico, etilcellulosa, dibutil sebacato, acido oleico,
silice colloidale anidra, talco,
magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 4000, ammonio idrossido (per
la regolazione del pH), titanio
diossido (E 171).
1 compressa retard 100 mg contiene 70,88 mg di lattosio monoidrato. 1
compressa retard 150 mg
contiene 105,60 mg di lattosio monoidrato. 1 compressa retard 200 mg
contiene 141,04 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato (divisibili) contiene 100 mg, 150 mg
o 200 mg di tramadolo
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore persistente moderato o grave, o insufficiente efficacia di
analgesici non oppioidi e per l'ulteriore
trattamento dei pazienti dopo impostazione della dose con tramadolo a
rilascio non ritardato.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia va adeguata all'intensità dei dolori e alla sensibilità
individuale del paziente.
Sostanzialmente bisognerebbe assumere il dosaggio analgesico minimo
efficace. Non si deve superare la
dose totale giornaliera di 400 mg, salvo circostanze particolari.
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
La dose iniziale abituale è di 50-100 mg due volte al giorno
(corrispondenti a 100-200 mg di tramadolo
cloridrato), con assunzione raccomandata al mattino e alla sera. In
caso di insufficiente attenuazione del
dolore si può aumentare la dose a 150 mg o 200 mg due volte al giorno
(corrispondenti a 300-400 mg di
tramadolo cloridrato).
Durata della terapia
Tramundin non deve essere somministrato più a lungo di quanto
assolutamente necessario per
controllare il dolore. Se, in base al tipo e alla gravità della
malattia, è necessaria una terapia analgesica a
lungo termine, bisogna effettuare controlli accurati e periodici a
brevi intervalli (se necessario
interrompendo temporaneamente il trattamento) per stabilire se e in
che misura è necessa
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