Tramundal retard 100 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-01-2022
Fachinformation
(SPC)
21-01-2022
Wirkstoff:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadol
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramadol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-11-03
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tramundal retard 100 mg Filmtabletten
Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Tramundal retard Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundal retard Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Tramundal retard Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramundal retard Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Tramundal retard Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Der Wirkstoff von Tramundal retard Filmtabletten ist Tramadol, das
eine mäßig starke bis starke
schmerzstillende Wirkung hat. Tramundal retard Filmtabletten setzen
den Wirkstoff im Magen-Darm-Trakt
kontrolliert und verzögert frei. Dies gewährleistet eine Wirkdauer
von 12 Stunden. Tramundal retard
Filmtabletten sind deshalb nur 2 x täglich einzunehmen.
Tramundal retard Filmtabletten wurden Ihnen zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen
verschrieben. Sie sind nicht bei leichten Schmerzzuständen
anzuwenden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundal retard Filmtabletten
beachten?
Tramundal retard Filmtabletten dürfen NICHT eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannt
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramundal retard 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1 Retardtablette enthält 68 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtablette mit ungefähr 12 mm
Länge und einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Tramundal retard 100 mg Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Die geeignete Dosis für jeden einzelnen Patienten ist jene, die seine
Schmerzen beherrscht und gut
vertragen wird.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration
empfohlen.
Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollen nicht überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere
medizinische Umstände dafür vor.
Im Allgemeinen sollen Tramundal retard Filmtabletten wie folgt dosiert
werden:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Die übliche Anfangsdosis beträgt 100 mg 2 x täglich, die in der
Regel morgens und abends
einzunehmen ist. Die Filmtabletten können mit Hilfe der Bruchrille in
zwei gleich große Hälften
geteilt werden, sofern die gewünschte Dosierung dies erfordert.
Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf 1 Filmtablette
Tramundal retard 150 mg
oder 200 mg zweimal täglich (entsprechend einer Tagesdosis von 300
bzw. 400 mg
Tramadolhydrochlorid) erhöht werden.
Ein Dosierungsintervall von 8 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
Bei der Umstellung vo
Lesen Sie das vollständige Dokument
