Tramundal 50 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-04-2021
Fachinformation
(SPC)
31-03-2021
Wirkstoff:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadol
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramadol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-01-16
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tramundal 50 mg Filmtabletten
Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Tramundal 50 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundal 50 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Tramundal 50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramundal 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Tramundal 50 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Der Wirkstoff von Tramundal 50 mg Filmtabletten ist Tramadol, das eine
mäßig starke bis starke
schmerzstillende Wirkung hat. Die Wirkung von Tramundal 50 mg
Filmtabletten tritt rasch ein und hält
einige Stunden an. Tramundal 50 mg Filmtabletten wurden Ihnen zur
Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen verschrieben. Sie sind nicht bei leichten
Schmerzzuständen anzuwenden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundal 50 mg Filmtabletten
beachten?
Tramundal 50 mg Filmtabletten dürfen NICHT eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
•
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Arzneimitteln gegen
Depressi
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramundal 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1 Filmtablette enthält 56,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit ungefähr 9
mm Durchmesser und beidseitiger
Bruchrille.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Tramundal 50 mg Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Die geeignete Dosis für jeden einzelnen Patienten ist jene, die seine
Schmerzen beherrscht und gut
vertragen wird.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration
empfohlen.
Im Allgemeinen sollen Tramundal 50 mg Filmtabletten wie folgt dosiert
werden:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg als Einzeldosis verabreicht.
Tritt innerhalb von 30 bis 60
Minuten keine ausreichende Schmerzlinderung ein, so kann eine zweite
Tramundal 50 mg
Filmtablette gegeben werden. Ist nach klinischer Erfahrung bei
schweren Schmerzzuständen ein
höherer Analgetika-Bedarf zu erwarten, so können initial 2
Filmtabletten als Einzeldosis
verabreicht werden.
Üblicherweise ist eine Gabe von 50 mg bis 100 mg Tramadolhydrochlorid
alle 4 – 6 Stunden
ausreichend.
Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollen nicht überschritten werden, es
sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände dafür vor.
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