Tramal 50 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
23-02-2022
Wirkstoff:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadol
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,500 Stück (Klinikpackung), Laufzeit: 6
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramadol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-30
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
TRAMAL® 50 MG KAPSELN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt
4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Tramal Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramal Kapseln beachten?
3.
Wie sind Tramal Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramal Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAMAL KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid – der Wirkstoff in Tramal Kapseln – ist ein
Analgetikum (Schmerzmittel)
aus der Gruppe der Opioide, das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine
Schmerzlinderung
erreicht es durch seine Wirkung an bestimmten Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
Tramal wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAL KAPSELN BEACHTEN?
TRAMAL KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depressi
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramal
®
50 mg Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tramal 50 mg Kapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten abzustimmen.
Generell
ist
die
niedrigste
effektive
Dosis
zur
Erreichung
der
Schmerzfreiheit
zu
wählen.
Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollten nicht
überschritten werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände dafür vor.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration empfohlen.
Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das
gesamte Dosierintervall bewirkt und keine
oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft.
Sofern nicht anders verordnet, soll Tramal wie folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Die übliche Dosis beträgt 50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4
bis 6 Stunden (siehe Abschnitt 5.1).
Bei mäßig starken Schmerzen soll 50 mg Tramal (1 Kapsel) verabreicht
werden. Tritt innerhalb von 30 bis 60
Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so können weitere 50
mg verabreicht werden. Bei
schweren Schmerzzuständen kann 100 mg Tramal (2 Kapseln) als
Initialdosis gegeben werden.
Tramal sollte auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt
notwendig angewendet werden. Wenn
entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine länger dauernde
Schmerzbehandlung mit Tramal
erforderlich erscheint, sollte eine sorgfältige und regelmäßige
Überprüfung erfolgen (gegebenenfalls mit
Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit
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