Tramal Lösung zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 150 mg, saccharum 200 mg, natrii cyclamas, saccharinum natricum, macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg, menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, aromatica (Anis), E 202, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.62 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgetikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1982-03-22
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramal®, Lösung zum Einnehmen in Tropfflasche
Grünenthal Pharma AG
Was ist Tramal, Lösung zum Einnehmen und wann wird sie angewendet?
Tramal ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen bis
starken Schmerzen eingesetzt wird.
Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin sowohl bei
plötzlich einsetzenden
Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei
anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol - der wirksame Bestandteil in Tramal, Lösung zum Einnehmen
ist ein stark wirksames
Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie
bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene
Dosierung und Behandlungsdauer
und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Wann darf Tramal, Lösung zum Einnehmen nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramal, Lösung zum Einnehmen sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression wirken und
gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten
14 Tage vor der Behandlung mit
Tramal, Lösung zum Einnehmen eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann
ist bei Einnahme von
Tramal, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?»)
·wenn S
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Fachinformation
FACHINFORMATION
5.1, 5.2
Tramal®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramal Kapseln:
Excipiens pro capsula
Tramal Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae / 8 Hübe
Tramal Suppositorien:
Excipiens pro supp
Tramal 100, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 40 Tropfen
Als Flasche mit Dosierpumpe 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 8
Hübe
Suppositorien zu 100 mg Tramadolhydrochlorid
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 2 ml, (i.v. / i.m. /
s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg / 2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik „Eigenschaften/Wirkungen“, Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d. h. 1 ml Tramal
Injektionslösung (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in
Infusionslösung verdünnt und
infundiert werden.
Inform
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