Tramal retard 50 Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 50 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.53 mg, macrogolum 6000, propylenglycolum, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-08-16
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramal® retard
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Tramal retard e quando si usa?
Tramal retard è un analgesico utilizzato per il trattamento del
dolore di intensità da moderata a forte. Si
può usare solo su prescrizione medica, in caso di dolore persistente
(ad esempio, forte nevralgie, dolore
causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tramal retard è un analgesico molto efficace, il cui uso prolungato
può condurre ad assuefazione e
dipendenza. Si attenga quindi esattamente alla posologia e alla durata
del trattamento prescritte dal suo
medico e non consegni il medicamento ad altre persone.
Quando non si può assumere Tramal retard?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramal
retard
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che
agiscono sull'umore e sulle emozioni)
·Se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramal retard
(vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione/nell'uso di Tramal retard?»)
·Se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal
trattamento,
·Come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
oppioidi, poiché non previene la
comparsa di sintomi di astinenza
·Nei bambini d'età inferiore a 12 anni per via del dosaggio.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tramal retard?
·Se ritiene possibile una dipendenza da altri antidolorifici
(oppio
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Fachinformation
Tramal® retard
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum (E460), Hypromellosum 100,000 mPa.s et 6
mPa·s, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas. Lactosum monohydricum 2,5 mg, Macrogolum
6000, Propylenglycolum,
Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172) flavum (50 mg
compresse retard), Ferrum
oxydatum (E172) rubrum (150 mg e 200 mg compresse retard), Ferrum
oxydatum (E172) fuscum (200
mg compresse retard), Chinolinum flavum (E104) (150 mg e 200 mg
compresse retard).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse retard da 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg di tramadolo
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore persistente moderato/grave, insufficiente efficacia degli
analgesici non oppioidi e prosecuzione
del trattamento dei pazienti dopo impostazione della dose con
tramadolo a rilascio non ritardato.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere adattata all'intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna selezionare la dose analgesica minima efficace. La
dose giornaliera totale non deve
superare i 400 mg, salvo in speciali condizioni.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni
La dose iniziale è in genere di 50-100 mg due volte al giorno
(equivalente a 100-200 mg di tramadolo
cloridrato) e si raccomanda di prenderla al mattino e alla sera. Se il
sollievo dal dolore è insufficiente, la
dose può essere aumentata a 150 o 200 mg due volte al giorno
(equivalente a 300-400 mg di tramadolo
cloridrato).
Le compresse retard devono essere deglutite intere, non divise o
masticate, con una quantità sufficiente
di liquido, indipendentemente dai pasti.
Bambini di età inferiore a 12 anni
A causa del dosaggio, Tramal retard non è adatto ai bambini di età
inferiore a 12 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale ed epatica
Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica, l'eliminazione del
tramadolo è ri
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