Tramal retard 200 Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 200 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.51 mg, macrogolum 6000, propylenglycolum, talcum, E 104, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (fuscum) pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-08-16
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tramal® retard
Grünenthal Pharma AG
Qu'est-ce que Tramal retard et quand doit-il être utilisé?
Tramal retard est un analgésique utilisé pour le traitement de
douleurs d'intensité moyenne à forte. Il ne
peut être utilisé que sur prescription du médecin lors d'états
douloureux durables (p.ex. douleurs intenses
d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tramal retard est un analgésique puissant pouvant induire une
accoutumance et une dépendance en cas
d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la
durée de traitement prescrites par
votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
Quand Tramal retard ne doit-il pas être pris?
·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol
ou à l'un des excipients;
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
analgésiques ou les
psychotropes (médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie
affective);
·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours
précédant le traitement avec Tramal retard
des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement de la
dépression ou de la maladie de
Parkinson) (voir rubrique « Quelles sont les précautions à observer
lors de la prise de Tramal retard? »);
·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être
suffisamment contrôlée par un traitement.
·comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance
aux opiacés, car il n'empêche pas
les symptômes d
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Fachinformation
Tramal® retard
Grünenthal Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Cellulosum microcristallinum (E460), Hypromellosum 100,000 mPa.s et 6
mPa·s, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas. Lactosum monohydricum 2,5 mg, Macrogolum
6000, Propylenglycolum,
Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172) flavum
(comprimés retard à 50 mg), Ferrum
oxydatum (E172) rubrum (comprimés retard à 150 mg et 200 mg), Ferrum
oxydatum (E172) fuscum
(comprimés retard à 200 mg), Chinolinum flavum (E104) (comprimés
retard à 150 mg et 200 mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés retard à 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg chlorhydrate de
tramadol.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleur persistante modérée à sévère ou efficacité insuffisante
des analgésiques non opioïdes et
poursuite du traitement des patients après réglage de la dose avec
le tramadol à libération non retardée.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être adaptée à l'intensité des douleurs et à la
sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. La dose quotidienne totale de
400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf
circonstances particulières.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50–100 mg deux fois par jour
(correspondant à 100–200 mg de
chlorhydrate de tramadol), il est recommandé de prendre le
médicament matin et soir. Si le niveau
d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou
200 mg, deux fois par jour (correspondant
à 300–400 mg de chlorhydrate de tramadol).
Les comprimés retard ne doivent pas être mâchés et ils doivent
être pris entiers avec une quantité
suffisante de liquide, indépendamment des repas.
Enfants de moins de 12 ans
Tramal retard n'est pas adaptée au traitement des enfants âgés de
moins de 12 ans en raison de la d
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