Tramal retard 150 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
23-02-2022
Wirkstoff:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadol
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramadol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-11-07
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMAL® RETARD 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
(siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramal retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramal retard beachten?
3.
Wie ist Tramal retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramal retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid – der Wirkstoff in Tramal retard – ist ein
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide,
das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine Schmerzlinderung erreicht
es durch seine Wirkung an
bestimmten Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramal retard wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAL RETARD BEACHTEN?
TRAMAL RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel,
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramal® retard 100 mg Filmtabletten
Tramal® retard 150 mg Filmtabletten
Tramal® retard 200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramal_
_®_
_ retard 100 mg Filmtabletten_
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramal_
_®_
_ retard 150 mg Filmtabletten_
1 Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramal_
_®_
_ retard 200 mg Filmtabletten_
1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 2,55
mg in Tramal retard 100 mg und
150 mg, Lactose-Monohydrat 2,51 mg in Tramal retard 200 mg (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten, mit eingraviertem Logo des Herstellers
auf einer Seite.
-
100 mg Tablette: weiße Tablette mit der Prägung T1 auf der anderen
Seite.
-
150 mg Tablette: hell-orange Tablette mit der Prägung T2 auf der
anderen Seite
-
200 mg Tablette: bräunlich-orange Tablette mit der Prägung T3 auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen. Tagesdosen von
400 mg Tramadolhydrochlorid sollten nicht überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere
medizinische Umstände dafür vor.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration empfohlen.
Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das
gesamte Dosierintervall bewirkt und keine
oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramal retard wie folgt dosiert
werden:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
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