Tramadolhydrochlorid Actavis 150 mg Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadol
Einheiten im Paket:
10 Stück (klare Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (klare Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (klare Blister), Laufzeit:
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramadol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-04-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLHYDROCHLORID ACTAVIS 150 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolhydrochlorid Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolhydrochlorid Actavis
beachten?
3.
Wie ist Tramadolhydrochlorid Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolhydrochlorid Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOLHYDROCHLORID ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid Actavis ist ein Schmerzmittel.
Tramadolhydrochlorid Actavis lindert den
Schmerz durch Hemmung bestimmter Chemikalien des zentralen
Nervensystems (in Gehirn und
Rückenmark).
Tramadolhydrochlorid Actavis kann bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahren verwendet
werden. Es wird bei der Behandlung von mäßigen bis schweren
Schmerzen eingesetzt.
Tramadolhydrochlorid Actavis ist nicht für Kinder unter 12 Jahren
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLHYDROCHLORID ACTAVIS
BEACHTEN?
TRAMADOLHYDROCHLORID ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie vor kurzem zu vi
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolhydrochlorid Actavis 100 mg Retardtabletten
Tramadolhydrochlorid Actavis 150 mg Retardtabletten
Tramadolhydrochlorid Actavis 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Eine Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
Eine Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Tramadolhydrochlorid Actavis 100 mg Retardtabletten sind grauweiße,
runde, bikonvexe Tabletten
mit einem Durchmesser von 9,1 mm.
Tramadolhydrochlorid Actavis 150 mg Retardtabletten sind grauweiße,
kapselförmige Tabletten mit
einer Länge von 14,3 mm.
Tramadolhydrochlorid Actavis 200 mg Retardtabletten sind grauweiße,
kapselförmige Tabletten mit
einer Länge von 17,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßiger bis schwerer Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist an die Intensität der Schmerzen und die
Schmerzempfindlichkeit des einzelnen
Patienten anzupassen. Allgemein sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosis gewählt werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht möglich oder
praktikabel sind, sind weitere
Stärken dieses Präparats erhältlich.
Falls nicht anders verordnet, sollten Tramadolhydrochlorid Actavis
Retardtabletten folgendermaßen
eingenommen werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
In der Regel beträgt die Startdosis 100 mg zweimal täglich, morgens
und abends.
Je nach Bedarf des Patienten, können die nachfolgenden Dosen bereits
früher als nach 12 Stunden
verabreicht werden, sie dürfen jedoch nicht eher als 8 Stunden nach
der vorhergehenden Dosis
verabreicht werden.
UNTER KEINEN UMSTÄNDEN SOLLTEN INNERHALB VON 24 STUNDEN MEHR ALS ZWEI
DOSEN EINGENOMMEN
WERDEN.
Bei ungenügender schmerzstillender Wirkung kann die Dosis erhöht
werden auf:
•
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