Tramadol Sandoz Soluzione orale
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-02-2022
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Soluzione orale
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, E 202, ethanolum 96 per centum 161.8 mg, propylenglycolum 124.5 mg, saccharum 200 mg, polysorbatum 80, menthae piperitae aetheroleum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 19 % V/V.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-06-19
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol Sandoz®, gocce
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Tramadol Sandoz e quando si usa?
Tramadol Sandoz è un analgesico utilizzato per il trattamento del
dolore di intensità da moderata a forte.
Può essere usato solo su prescrizione medica, sia in caso di dolore
che si manifesta improvvisamente (ad
esempio, dolore dovuto a ferite, fratture ossee) sia di dolore
persistente (ad esempio forte nevralgia,
dolore causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il tramadolo, il principio attivo di Tramadol Sandoz gocce è un
analgesico potente, il cui uso prolungato
può condurre ad assuefazione e dipendenza. Si attenga quindi
esattamente alla posologia e alla durata del
trattamento prescritte dal suo medico e non consegni il medicamento ad
altre persone.
Quando non si può assumere Tramadol Sandoz?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramadol
Sandoz gocce
·nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che agiscono
sull'umore e sulle emozioni)
·se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramadol Sandoz
gocce (vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione di Tramadol Sandoz?»)
·se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento
·come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
oppioidi, poiché non previene la
comparsa di sintomi di astinenza
Quando è richiesta prudenza
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Fachinformation
Tramadol Sandoz® capsule/gocce
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Tramadol Sandoz capsule: Calcio fosfato dibasico, carbossimetilamido
sodico, magnesio stearato,
gelatina e i coloranti E 132 (indigotina), E 171 (titanio diossido) e
E 172 (ossido di ferro giallo).
Tramadol Sandoz gocce: Etanolo, glicole propilenico, saccarosio,
polisorbato 80, aromi, acqua depurata
e il conservante potassio sorbato (E 202). Tramadol Sandoz gocce
contiene 19% vol. di alcool.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 50 mg di tramadolo cloridrato.
Gocce: 100 mg/40 gocce resp./8 spruzzi con pompetta dosatrice.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore acuto o persistente da moderato a severo o insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere regolata in base all'intensità del dolore e
alla sensibilità individuale del
paziente. In generale, si deve utilizzare la dose minima efficace per
l'analgesia. La dose giornaliera totale
non deve superare i 400 mg, tranne in speciali condizioni cliniche.
Tramadol Sandoz capsule
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50–100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4–6 ore.
Bambini di età inferiore a 12 anni
A causa del loro elevato dosaggio, le capsule non sono indicate per
bambini di età inferiore a 12 anni.
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere deglutite intere, non divise o masticate, con
una quantità sufficiente di liquido.
Tramadol Sandoz gocce in flacone contagocce
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50–100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4–6 ore.
Bambini sopra 1 anno
Dose singola di 1–2 mg/kg di peso corporeo. Non devono essere
superate le dosi giornaliere di 8 mg di
tramadolo cloridrato per kg di peso corporeo o 400 mg di tramadolo
cloridrato la dose più bassa dei due.
Vedere la rubrica «Proprietà/effetti», Bambini e adolescenti.
Linee guida per il dosaggio per i bambini oltre 1 anno di età, basato
sul p
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