Tramadol Sandoz retard 200 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-02-2022
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 200 mg, lactosum monohydricum 118 mg, hypromellosum, povidonum K 25, E 104, E 132, aluminii oxidum hydricum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.1344 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum hydrogenatum, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-04-22
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol Sandoz® retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Tramadol Sandoz retard e quando si usa?
Tramadol Sandoz retard è un analgesico utilizzato per il trattamento
del dolore di intensità da moderata a
forte. Si può usare solo su prescrizione medica, in caso di dolore
persistente (ad esempio, forte
nevralgie, dolore causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tramadol Sandoz retard è un analgesico molto efficace, il cui uso
prolungato può condurre ad
assuefazione e dipendenza. Si attenga quindi esattamente alla
posologia e alla durata del trattamento
prescritte dal suo medico e non consegni il medicamento ad altre
persone.
Quando non si può assumere Tramadol Sandoz retard?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramadol
Sandoz retard
·nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che agiscono
sull'umore e sulle emozioni)
·se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramadol Sandoz
retard (vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione di Tramadol Sandoz
retard?»)
·se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento
·come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
oppioidi, poiché non previene la
comparsa di sintomi di astinenza
·nei bambini d'età inferiore a 14 anni, per via del dosaggio
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tramadol Sandoz
r
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Fachinformation
Tramadol Sandoz® retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Tramadoli hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (59 mg (100 mg), 88,5 mg (150 mg), 118 mg (200
mg)), hypromellosum,
povidonum K25, indigocarminum (E 132), chinolinum flavum (E 104),
aluminii hydroxidum, calcii
hydrogenophosphas dihydricus, maydis amylum, cellulosum
microcristallinum, carboxymethylamylum
natricum A (corresp. 0,0672 mg (100 mg), 0,1008 mg (150 mg), 0,1344 mg
(200 mg) natrium), magnesii
stearas, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum hydrogenatum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse a rilascio prolungato da 100 mg, 150 mg e 200 mg di
tramadolo cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore persistente da moderato a grave, insufficiente efficacia degli
analgesici non oppioidi e
prosecuzione del trattamento dei pazienti dopo titolazione della dose
con tramadolo a rilascio non
prolungato.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere adattata all'intensità del dolore e alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace per l'analgesia. La
dose giornaliera totale non deve
superare i 400 mg, tranne in casi particolari.
Adulti e adolescenti oltre 14 anni
La dose iniziale è in genere di 100 mg due volte al giorno
(equivalente a 200 mg di tramadolo cloridrato)
e si raccomanda di prenderla al mattino e alla sera. Se il sollievo
dal dolore è insufficiente, la dose può
essere aumentata a 150 o 200 mg due volte al giorno (equivalente a
300−400 mg di tramadolo
cloridrato).
Le compresse a rilascio prolungato devono essere deglutite intere, non
divise o masticate, con una
quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dai pasti.
Bambini di età inferiore a 14 anni
A causa del dosaggio, Tramadol Sandoz retard non è indicato nei
bambini di età inferiore a 14 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale ed epatica
Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica, l'eliminazione del
tramadolo è ritardata,
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