Tramadol retard Zentiva 100 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-02-2022
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-11-12
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tramadol retard Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Tramadol retard Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Tramadol retard Zentiva est un analgésique utilisé pour traiter les
douleurs modérées à fortes. Il ne doit
être utilisé que sur prescription du médecin en cas de douleurs
persistantes (p.ex. douleurs nerveuses
importantes, douleurs tumorales).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tramadol retard Zentiva est un analgésique très efficace qui peut
entraîner une accoutumance et une
dépendance en cas d'utilisation prolongée. Veuillez donc suivre
scrupuleusement la posologie et la durée
de traitement prescrites par votre médecin et ne pas donner le
médicament à d'autres personnes.
Quand Tramadol retard Zentiva ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active
tramadol ou à l'un des autres composants
de Tramadol retard Zentiva
·en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
analgésiques ou d'autres médicaments
psychotropes (médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie
émotionnelle)
·si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (certains
médicaments qui agissent contre la
dépression et la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au
cours des 14 jours précédant le
traitement par Tramadol retard Zentiva (voir rubrique «Quelles sont
les précautions à observer lors de la
prise de Tramadol retard Zentiva?»)
·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci n'est pas suffisamment
contrôlée par le traitement
·comme substitut lors du sevrage
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Fachinformation
Tramadol retard Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Tramadoli hydrochloridum.
Excipients
100 mg: Excipiens pro compresso obducto.
150 mg/200 mg: Color: Tartrazin (E 102); Excipiens pro compresso
obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Tramadol retard Zentiva 100 mg contient
Tramadoli hydrochloridum 100 mg.
1 comprimé pelliculé de Tramadol retard Zentiva 150 mg contient
Tramadoli hydrochloridum 150 mg.
1 comprimé pelliculé de Tramadol retard Zentiva 200 mg contient
Tramadoli hydrochloridum 200 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs prolongées d'intensité moyenne à forte ou en cas
d'efficacité insuffisante des analgésiques non
opioïdes, ainsi que pour la poursuite du traitement des patients
après ajustement de la dose avec du
tramadol à libération non retardée.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à
la sensibilité individuelle du patient. En
principe, il convient de choisir la plus petite dose efficace sur le
plan analgésique.
Une dose quotidienne totale de 400 mg ne doit pas être dépassée,
sauf dans des circonstances
particulières.
Adultes et adolescents de plus de 14 ans
La dose initiale habituelle est de 100 mg deux fois par jour
(correspondant à 200 mg de chlorhydrate de
tramadol), à prendre matin et soir. En cas de soulagement insuffisant
de la douleur, la dose peut être
augmentée à 150 mg ou 200 mg, deux fois par jour (correspondant à
300–400 mg de chlorhydrate de
tramadol).
Les comprimés à libération prolongée doivent être pris en entier,
sans les croquer, avec suffisamment de
liquide, indépendamment des repas.
Enfants de moins de 14 ans
En raison de la concentration de la dose, Tramadol retard Zentiva ne
convient pas aux enfants de moins
de 14 ans.
Patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique,
l'élimination du tramadol est retardée,
la durée d'action de T
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