Tramadol-Mepha Lösung zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 150 mg, saccharum 200 mg, natrii cyclamas, saccharinum natricum, macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg, menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, aromatica (Anis), E 202, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.62 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgetikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1993-11-22
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramadol-Mepha, Lösung zum Einnehmen in Tropfflasche
Mepha Pharma AG
Was ist Tramadol-Mepha, Lösung zum Einnehmen und wann wird sie
angewendet?
Tramadol-Mepha ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen
bis starken Schmerzen
eingesetzt wird. Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
sowohl bei plötzlich einsetzenden
Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei
anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol - der wirksame Bestandteil in Tramadol-Mepha, Lösung zum
Einnehmen ist ein stark
wirksames Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann.
Befolgen Sie bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin
vorgeschriebene Dosierung und
Behandlungsdauer und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere
Personen weiter.
Wann darf Tramadol-Mepha, Lösung zum Einnehmen nicht eingenommen
werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramadol-Mepha, Lösung zum Einnehmen sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression wirken und
gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten
14 Tage vor der Behandlung mit
Tramadol-Mepha, Lösung zum Einnehmen eingenommen haben (siehe Rubrik
«Wann ist bei Einnahme
von Tramadol-Me
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Tramadol-Mepha Kapseln, Tropfen, Suppositorien Tramadol-Mepha 100
Injektionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramadol-Mepha Kapseln:
Excipiens pro capsula.
Tramadol-Mepha Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 Hübe.
Tramadol-Mepha Suppositorien:
Excipiens pro supp.
Tramadol-Mepha 100, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/40 Tropfen
Als Flasche mit Dosierpumpe 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/8 Hübe
Suppositorien zu 100 mg Tramadolhydrochlorid
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml, (i.v./i.m./s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg/2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50-100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d.h. 1 ml Tramadol-Mepha
Injektionslösung (entsprechend
50 mg Tramadolhydrochlor
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