Tramadol-Mepha Soluzione orale
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-02-2022
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Soluzione orale
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 150 mg, saccharum 200 mg, natrii cyclamas, saccharinum natricum, macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg, menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, aromatica (Anis), E 202, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.62 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1993-11-22
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol-Mepha, soluzione orale con pompetta dosatrice
Mepha Pharma AG
Che cos'è Tramadol-Mepha soluzione orale e quando si usa?
Tramadol-Mepha è un analgesico utilizzato per il trattamento del
dolore di intensità da moderata a forte.
Può essere usato solo su prescrizione medica, sia in caso di dolore
che si manifesta improvvisamente (ad
esempio, dolore dovuto a ferite, fratture ossee) sia di dolore
persistente (ad esempio forte nevralgia,
dolore causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il tramadolo, il principio attivo di Tramadol-Mepha soluzione orale,
è un analgesico potente, il cui uso
prolungato può condurre ad assuefazione e dipendenza. Si attenga
quindi esattamente alla posologia e
alla durata del trattamento prescritte dal suo medico e non consegni
il medicamento ad altre persone.
Quando non si può assumere Tramadol-Mepha soluzione orale?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramadol-
Mepha soluzione orale
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che
agiscono sull'umore e sulle emozioni)
·Se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramadol-Mepha
soluzione orale (vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza
nella somministrazione di Tramadol-
Mepha soluzione orale?»)
·Se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento
·Come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
op
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Fachinformation
Tramadol-Mepha capsule, soluzione orale, supposte, Tramadol-Mepha 100
soluzione iniettabile
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Tramadol-Mepha capsule:
Cellulosum microcristallinum (E460), Carboxymethylamylum natricum A,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Rivestimento delle capsule: Gelatina, Aqua, Natrii laurilsulfas,
Titanii dioxidum (E 171), Ferrum
oxydatum flavum (E 172); una capsula rigida contiene max. 0.9 mg di
sodio.
Tramadol-Mepha soluzione orale:
Glycerolum 85% (E 422), Propylenglycolum (E 1520) 150 mg,
Macrogolglyeroli hydroxystearas 1 mg,
Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, Aromatica
(Anisum), Saccharum (E 955)
200 mg, Natrii cyclamas (E 952), Saccharinum natricum (E 954)
(complessivamente 1.62 mg di sodio),
Kalii sorbas (E 202), aqua purificata; 1 ml corrisponde a 40 gocce/8
spruzzi.
Tramadol-Mepha supposte:
Adeps solidus.
Tramadol-Mepha 100, soluzione iniettabile:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml; 1 ml
di soluzione iniettabile contiene
0.7 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide ognuna contenente 50 mg di tramadolo cloridrato
Soluzione orale: 100 mg di tramadolo cloridrato per ml
In flacone contagocce: 100 mg di tramadolo cloridrato/1 ml/40 gocce
In flacone con pompetta dosatrice: 100 mg di tramadolo cloridrato/1
ml/8 spruzzi
Supposte da 100 mg di tramadolo cloridrato
Soluzione iniettabile: 100 mg di tramadolo cloridrato/2 ml,
(e.v./i.m./s.c.).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore acuto o persistente da moderato a severo o insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere regolata in base all'intensità del dolore e
alla sensibilità individuale del
paziente. In generale, si deve utilizzare la dose minima efficace per
l'analgesia. La dose giornaliera totale
non deve superare i 400 mg, tranne in speciali condizioni cliniche.
Soluzione iniettabile 100 mg/2 ml
Adulti e adolescenti di età
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