Tramadol-Mepha retard 150 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 150 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.55 mg, macrogolum 6000, propylenglycolum, talcum, E 104, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-10-06
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol-Mepha retard compresse
Mepha Pharma AG
Che cos'è Tramadol-Mepha retard e quando si usa?
Tramadol-Mepha retard è un analgesico utilizzato per il trattamento
del dolore di intensità da moderata a
forte. Si può usare solo su prescrizione medica, in caso di dolore
persistente (ad esempio, forte
nevralgie, dolore causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tramadol-Mepha retard è un analgesico molto efficace, il cui uso
prolungato può condurre ad
assuefazione e dipendenza. Si attenga quindi esattamente alla
posologia e alla durata del trattamento
prescritte dal suo medico e non consegni il medicamento ad altre
persone.
Quando non si può assumere Tramadol-Mepha retard?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramadol-
Mepha retard
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che
agiscono sull'umore e sulle emozioni)
·Se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramadol-Mepha
retard (vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione/nell'uso di Tramadol-
Mepha retard?»)
·Se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal
trattamento,
·Come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
oppioidi, poiché non previene la
comparsa di sintomi di astinenza
·Nei bambini d'età inferiore a 12 anni per via del dosaggio.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tramadol-Mepha
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Fachinformation
Tramadol-Mepha retard compresse retard
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum (E460), Hypromellosum 100,000 mPa.s et 6
mPa·s, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas, Lactosum monohydricum 2,5 mg, Macrogolum
6000, Propylenglycolum,
Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172) flavum (50 mg
compresse retard), Ferrum
oxydatum (E172) rubrum (150 mg e 200 mg compresse retard), Ferrum
oxydatum (E172) fuscum (200
mg compresse retard), Chinolinum flavum (E104) (150 mg e 200 mg
compresse retard).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse retard da 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg di tramadolo
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore persistente moderato/grave, insufficiente efficacia degli
analgesici non oppioidi e prosecuzione
del trattamento dei pazienti dopo impostazione della dose con
tramadolo a rilascio non ritardato.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere adattata all'intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna selezionare la dose analgesica minima efficace. La
dose giornaliera totale non deve
superare i 400 mg, salvo in speciali condizioni.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni
La dose iniziale è in genere di 50-100 mg due volte al giorno
(equivalente a 100-200 mg di tramadolo
cloridrato) e si raccomanda di prenderla al mattino e alla sera. Se il
sollievo dal dolore è insufficiente, la
dose può essere aumentata a 150 o 200 mg due volte al giorno
(equivalente a 300-400 mg di tramadolo
cloridrato).
Le compresse retard devono essere deglutite intere, non divise o
masticate, con una quantità sufficiente
di liquido, indipendentemente dai pasti.
Bambini di età inferiore a 12 anni
A causa del dosaggio, Tramadol-Mepha retard non è adatto ai bambini
di età inferiore a 12 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale ed epatica
Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica, l'eliminazione del
tramadolo è ritardata, quind
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