Tramadol-Mepha retard 100 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.55 mg, macrogolum 6000, propylenglycolum, talcum, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-10-06
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tramadol-Mepha retard
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Tramadol-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?
Tramadol-Mepha retard est un analgésique utilisé pour le traitement
de douleurs d'intensité moyenne à
forte. Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin lors
d'états douloureux durables (p.ex.
douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une
tumeur).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tramadol-Mepha retard est un analgésique puissant pouvant induire une
accoutumance et une
dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la
posologie et la durée de traitement
prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à
d'autres personnes.
Quand Tramadol-Mepha retard ne doit-il pas être pris?
·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol
ou à l'un des excipients;
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
analgésiques ou les
psychotropes (médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie
affective);
·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours
précédant le traitement avec Tramadol-
Mepha retard des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le
traitement de la dépression ou de la
maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions
à observer lors de la prise de
Tramadol-Mepha retard?»);
·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être
suffisamment contrôlée par un traitement.
·comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance
aux opiacés, car il n'empêch
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Tramadol-Mepha retard Depotabs
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: chlorhydrate de tramadol.
Excipients:
Tramadol-Mepha retard 50, 100: Excipiens pro compresso obducto.
Tramadol-Mepha retard 150, 200: Color.: jaune de quinoléine (E 104),
excipiens pro compresso
obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Depotabs à 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg chlorhydrate de tramadol.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte,
respectivement en cas d'efficacité
insuffisante des analgésiques de type non-opioïde, et pour continuer
la thérapie des patients après
titration avec tramadol à libération non prolongée.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients.
La dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être
choisie.
La dose totale de 400 mg chlorhydrate de tramadol ne doit pas être
dépassée, sauf circonstances
particulières.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50–100 mg deux fois par jour
(correspondant à 100–200 mg de
chlorhydrate de tramadol), recommandée matin et soir. Si le niveau
d'antalgie est insuffisant, la dose
peut être portée à 150 mg ou 200 mg, deux fois par jour
(correspondant à 300–400 mg de
chlorhydrate de tramadol).
Les Depotabs ne devront pas être fractionnés ou mâchés et devront
être pris entiers avec une quantité
suffisante de boisson, indépendamment des repas.
Enfants de moins de 12 ans
Tramadol-Mepha retard n'est pas approprié au traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans en
raison de la dose contenue par comprimé.
Patients souffrant d'une insuffisance rénale et hépatique
L'élimination du tramadol est ralentie chez les patients souffrant
d'insuffisance rénale et/ou
hépatique, donc la durée d'action de Tramadol-Mepha retard peut
être prolongée. Le cas échéant, on
augmentera individuellement les intervall
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