Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-02-2022
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, E 202, ethanolum 96 per centum 161.8 mg, propylenglycolum 124.5 mg, saccharum 200 mg, polysorbatum 80, menthae piperitae aetheroleum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 40 gutta, corresp. ethanolum 19 % V/V.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-06-25
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tramadol Zentiva® Gouttes
Helvepharm AG
Qu'est-ce que le Tramadol Zentiva gouttes et quand doit-il être
utilisé?
Tramadol Zentiva est un analgésique utilisé pour le traitement de
douleurs d'intensité moyenne à forte. Il
peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors
d'états douloureux d'apparition soudaine (par
ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors
d'états douloureux durables (par ex.
douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une
tumeur).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le tramadol, le principe actif de Tramadol Zentiva gouttes est un
analgésique puissant pouvant induire
une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez
respecter exactement la
posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et
ne donnez pas le médicament à
d'autres personnes.
Quand Tramadol Zentiva gouttes ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol
ou à l'un des excipients;
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, un somnifère, un
analgésique ou un autre psychotrope
(médicament ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours
précédant le traitement avec Tramadol
Zentiva des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement
d'états dépressifs ou contre la
maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions
à observer lors de la prise de
Tramadol Zentiva gouttes?»)
·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci
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Fachinformation
Tramadol Zentiva® Capsules/Gouttes
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Tramadol Zentiva capsules: Excipiens pro capsula.
Tramadol Zentiva gouttes orales: Aromatica, Conserv.: Kalii sorbas
(E202), Excipiens ad solutionem
pro 1 ml corresp. 40 guttae corresp. Ethanolum 19% (V/V).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Gouttes orales: 100 mg/ml (corr. à 40 gouttes).
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte, ou en
cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être
choisie. La dose quotidienne totale de
400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances particulières.
Tramadol Zentiva capsules de 50 mg
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose élevée qu'elles contiennent, il convient de ne
pas utiliser les capsules pour les
enfants de moins de 12 ans.
Mode d'application
Avaler les capsules sans les croquer ni les couper, avec assez de
liquide.
Tramadol Zentiva 100 mg/ml solution orale dans le flacon
compte-gouttes
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. Il convient de
ne pas dépasser la dose quotidienne
maximale la plus faible, soit respectivement, 8 mg de chlorhydrate de
tramadol par kg de poids corporel
ou 400 mg de chlorhydrate de tramadol.
Voir rubrique «Propriétés/Effets», Enfants et adolescents.
Règle de dosage pour les enfants de plus de 1 an, en fonction de leur
poids corporel pour la solution
orale (flacon compte-gouttes)
Âg
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