Tramactil Uno 100 Comprimés à Libération modifiée
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Gebro Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Comprimés à Libération modifiée
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, poly(vinylis acetas), povidonum K 30, natrii laurilsulfas corresp. natrium ca. 0.09 mg, silica colloidalis anhydrica, xanthani gummi, hydroxypropylis diamyli phosphas, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Tramactil Uno, comprimés à libération modifiée
Qu’est-ce que TRAMACTIL UNO et quand doit-il être utilisé?
Tramactil Uno est un analgésique utilisé pour le traitement des
douleurs persistantes moyennes à fortes.
Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin
et uniquement sous contrôle médical
régulier.
Quand TRAMACTIL UNO ne doit-il pas être pris/utilisé?
Tramactil Uno ne doit pas être pris dans les cas suivants:
-hypersensibilité au tramadol ou à un autre composant de Tramactil
Uno,
-intoxication aiguë ou surdosage par des médicaments exerçant un
effet dépresseur sur la fonction
cérébrale (comme p. ex. l’alcool, des somnifères, d’autres
analgésiques, divers médicaments contre les
maladies psychiques),
- insuffisance hépatique ou rénale grave,
- épilepsie ne pouvant pas être suffisamment contrôlée par un
traitement,
- administration simultanée de médicaments de la classe des
inhibiteurs de la monoamine-oxydase
(appelés «inhibiteurs de la MAO»), soit certains médicaments
contre la dépression ou la maladie de
Parkinson, ainsi que durant les 2 semaines qui suivent l’arrêt de
ces médicaments,
- pendant la période d’allaitement, lorsque le traitement se
prolonge au-delà de 2 à 3 jours.
Tramactil Uno ne doit pas être utilisé comme drogue de substitution
en cas de dépendance aux opiacés,
car il n’empêche pas l’apparition des symptômes de sevrage.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de TRAMACTIL UNO?
Ce médicament peut affecter les réa
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Fachinformation
Tramactil® Uno comprimés à libération modifiée
Analgésique à action centrale avec effet prolongé sur 24 heures
Composition
Principes actifs
Tramadoli hydrochloridum
Excipients
Poly(acétate de vinyle), povidone K30, laurylsulfate de sodium
(équivalent à 0,09 mg de sodium par
comprimé de 100 mg, 0,10 mg de sodium par comprimé de 200 mg et 0,14
mg de sodium par comprimé
de 300 mg), dioxyde de silicium hautement dispersé, gomme xanthane,
huiles végétales hydrogénées,
phosphate de diamidon hydroxypropylé, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à libération modifiée de Tramactil Uno contient 100 mg,
200 mg ou 300 mg de chlorhydrate
de tramadol.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs prolongées d’intensité modérée à forte ou lorsque
l’efficacité des analgésiques non opioïdes est
insuffisante.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie et la durée du traitement dépendent de l’intensité
des douleurs et doivent être adaptées
individuellement.
Prendre les comprimés 1 fois par jour à 24 heures d’intervalle
avec un peu de liquide.
Prendre les comprimés en entier avec suffisamment de liquide, ne pas
les fractionner ni les mâcher.
Prendre les comprimés de préférence le soir sans nourriture, car un
repas riche en graisses provoque une
réduction de l’effet retard et une augmentation des concentrations
plasmatiques.
Les comprimés Tramactil Uno une fois par jour sont disponibles en
différents dosages. Pour obtenir la
dose nécessaire, choisir le dosage des comprimés correspondants.
Instructions posologiques particulières
Adultes et adolescents (dès 12 ans)
La dose initiale est de 1 comprimé Tramactil Uno 100 (100 mg) 1 fois
par jour. La dose habituelle est de
1 comprimé Tramactil Uno 200 (200 mg) 1 fois par jour. Si l’effet
analgésique est insuffisant, la dose
peut être augmentée par paliers de 100 mg jusqu’à 300 mg 1 fois
par jour ou, au maximum, 400 mg 1
fois par jour.
Par principe, il convient de c
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