Tramactil Uno 100 Compresse a Rilascio modificati
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Gebro Pharma AG
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Compresse a Rilascio modificati
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, poly(vinylis acetas), povidonum K 30, natrii laurilsulfas corresp. natrium ca. 0.09 mg, silica colloidalis anhydrica, xanthani gummi, hydroxypropylis diamyli phosphas, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Tramactil Uno, compresse a rilascio modificato
Che cos’è TRAMACTIL UNO e quando si usa?
Tramactil Uno è un analgesico per la terapia dei dolori persistenti,
da moderati a forti. Il medicamento
deve essere assunto solo su prescrizione e sotto regolare controllo da
parte di un medico.
Quando non si può assumere/usare TRAMACTIL UNO?
Tramactil Uno non deve essere assunto in caso di:
-ipersensibilità verso il tramadolo o uno degli altri componenti di
Tramactil Uno.
-intossicazione acuta con o sovradosaggio di sostanze che agiscono
come sedativo sulla funzione
cerebrale (come per esempio alcool, sonniferi, altri analgesici,
diversi farmaci contro malattie psichiche).
- grave riduzione della funzione epatica o renale.
- epilessia non sufficientemente controllata da una terapia.
- assunzione concomitante di medicamenti appartenenti al gruppo dei
cosiddetti inibitori della
monoaminossidasi (inibitori delle MAO). Gli inibitori delle MAO
possono essere prescritti contro la
depressione o in caso di morbo di Parkinson. Anche nel caso in cui,
nelle due settimane precedenti il
trattamento con Tramactil Uno, fosse stato assunto un farmaco del
gruppo degli inibitori delle MAO,
Tramactil Uno non dovrà essere assunto.
- durante l’allattamento, nel la terapia durasse più di 2-3 giorni.
Tramactil Uno non deve essere utilizzato come terapia di sostituzione
in caso di dipendenza dagli
oppiacei, poiché non impedisce l’insorgere di sintomi da astinenza.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
TRAMACTIL UNO?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di utilizzare attrezzi o macchine
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Tramactil® Uno, compresse a rilascio modificato
Analgesico ad azione centrale con effetto prolungato per 24 ore
Composizione
Principi attivi
Tramadoli hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Polivinilacetato, povidone K 30, sodio laurilsolfato (corrisponde a
0,09 mg di sodio per compressa da
100 mg, 0,10 mg di sodio per compressa da 200 mg e 0,14 mg di sodio
per compressa da 300 mg),
biossido di silicio altamente disperso, gomma xantana, oli vegetali
idrogenati, idrossipropil diamido
fosfato, magnesio stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio modificato di Tramactil Uno contiene 100 mg,
200 mg oppure 300 mg di
tramadoli hydrochloridum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Dolori prolungati da moderati a forti o in caso di insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/impiego
La posologia e la durata della terapia dipendono dall’intensità dei
dolori e vanno stabiliti
individualmente.
Le compresse vanno assunte 1 volta al giorno, a distanza di 24 ore
l’una dall’altra, con un po’ di liquido.
Le compresse vanno assunte intere con una quantità sufficiente di
liquidi e non vanno suddivise o
masticate. Le compresse vanno assunte preferibilmente la sera senza
cibo, poiché un pasto ricco di grassi
porta a una riduzione dell’effetto ritardato con concentrazioni
plasmatiche elevate.
Sono disponibili compresse di Tramactil Uno da assumere 1 volta al
giorno di potenza diversa. Per
raggiungere la dose necessaria, vanno usate le compresse di potenza
corrispondente secondo il bisogno.
Istruzioni posologiche speciali
Adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni)
La dose iniziale è di 1 compressa di Tramactil Uno 100 (100 mg) 1
volta al giorno. La dose abituale è di
1 compressa di Tramactil Uno 200 (200 mg) 1 volta al giorno. In caso
di riduzione del dolore
insufficiente, la dose può essere aumentata con incrementi di 100 mg
a 300 mg o al massimo a 400 mg 1
volta al giorno.
Sostanzialmente va usata la dose più bassa con sufficiente azione
analgesi
Lesen Sie das vollständige Dokument
