Tramabene 100 mg - Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2021
Wirkstoff:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadol
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramadol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-12-14
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tramabene 100 mg - Retardtabletten
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was sind Tramabene 100 mg – Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabene 100 mg -
Retardtabletten beachten?
3.
Wie sind Tramabene 100 mg - Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramabene 100 mg - Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Tramabene 100 mg-Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Tramabene 100 mg - Retardtabletten sind ein stark wirksames Medikament
zur Schmerzbekämpfung.
Es sollte nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden. Die
Wirkung tritt rasch ein und
hält einige Stunden an.
Tramabene 100 mg - Retardtabletten eignen sich zur Behandlung von
mittelstarken bis starken
Schmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabene 100 mg-Retardtabletten
beachten?
Tramabene 100 mg - Retardtabletten dürfen nicht eingenommen werden
−
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel,
Opioide (Schmerzmittel,
die auf das zentrale
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramabene 100 mg – Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, gewölbte Tabletten mit Snap-Tab
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur
Erreichung der Schmerzfreiheit zu
wählen.
Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das
gesamte Dosierintervall bewirkt und
keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft.
Die empfohlenen Dosierungen sind Richtwerte.
Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem
festen Zeitplan der Vorzug zu
geben.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramabene wie folgt dosiert
werden:
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE_
Im Allgemeinen werden 1 – 2 Tramabene 100 mg - Retardtabletten als
Einzeldosis, jeweils morgens
und abends, verabreicht.
Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 mg
(hierfür stehen Tramabene 150 mg
Retardtabletten zur Verfügung) oder 200 mg Tramadolhydrochlorid 2mal
täglich erhöht werden.
Tagesdosen von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (= 4 Tramabene
100 mg - Retardtabletten)
sollten im Regelfall nicht überschritten werden, es sei denn, es
liegen besondere medizinische Gründe
dafür vor.
Bei der Behandlung von Tumorschmerzen und postoperativen
Schmerzzuständen können jedoch
höhere Tagesdosen erforderlich sein.
_KINDER UNTER 12 JAHREN_
Tramabene 100 mg-Retardtabletten sind nicht geeignet für Kinder unter
12 Jahren.
Für Kinder unter 12
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