Tracrium 50 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
31-08-2012
Wirkstoff:
ATRACURIUM BESILAT
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
M03AC04
INN (Internationale Bezeichnung):
ATRACURIUM BESILAT
Einheiten im Paket:
5 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Atracurium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-03-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tracrium 50 mg - Ampullen
Atracuriumbesilat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tracrium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tracrium beachten?
3.
Wie ist Tracrium anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tracrium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRACRIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tracrium ist ein hochselektiver, kompetitiver oder
nicht-depolarisierender neuromuskulärer
Blocker, der als Zusatz zur Allgemeinanästhesie eingesetzt wird, zur
-
Entspannung der Skelettmuskulatur und zur Erleichterung der
endotrachealen Intubation
bei Patienten unter Allgemeinanästhesie während chirurgischer
Eingriffe und künstlicher
Beatmung.
-
Erleichterung der künstlichen Beatmung bei Intensivpatienten.
-
Aufrechterhaltung der Muskelentspannung bei Schnittentbindung nach der
Intubation.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRACRIUM BEACHTEN?
TRACRIUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Atracurium, Cisatracurium, oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Kindern unter einem Monat.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER BEVOR TRACRIUM
ANGEWENDET WIRD,
-
wenn Sie eine Allergie oder Asthma haben oder hatten
-
wenn Sie überempfindlich auf Narkosemittel reagieren
-
wenn Sie an einer Myasthenia gravis (Muskelschwäche) leiden
-
wenn Sie
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tracrium 25 mg-Ampullen
Tracrium 50 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 25 mg Atracuriumbesilat.
1 Ampulle enthält 50 mg Atracuriumbesilat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions- bzw. Infusionslösung.
Zur intravenösen Anwendung
Klare, farblose bis leicht gelbliche sterile Lösung, praktisch frei
von Partikeln, zu 10 mg
Atracuriumbesilat je ml (pH: 3,2 – 3,7; Osmolalität: die Lösung
ist stark hypoton).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atracurium ist ein hochselektiver, kompetitiver oder
nicht-depolarisierender neuromuskulärer
Blocker, der als Zusatz zur Allgemeinanästhesie eingesetzt wird.
- Zur Relaxation der Skelettmuskulatur und zur Erleichterung der
endotrachealen Intubation
bei Patienten unter Allgemeinanästhesie während chirurgischer
Eingriffe und künstlicher
Beatmung.
- Erleichterung der künstlichen Beatmung bei Intensivpatienten.
- Aufrechterhaltung der Muskelrelaxation bei Schnittentbindung nach
der Intubation.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Intravenöse Injektion bei Erwachsenen:_
Atracuriumbesilat wird intravenös verabreicht und darf nicht
intramuskulär appliziert werden.
_Relaxation_
Die Einleitungsdosis beim Erwachsenen liegt, abhängig von der
gewünschten Dauer der
vollständigen Muskelrelaxation, zwischen 0,3 – 0,6 mg/kg
Körpergewicht (KG).
Damit wird eine adäquate Muskelrelaxation für die Dauer von 15 –
35 Minuten erzielt.
_Intubation_
Gute Intubationsbedingungen werden nach i. v. Verabreichung von 0,5
– 0,6 mg/kg KG
üblicherweise innerhalb von 90 Sekunden erreicht.
_Repetitions-Dosen_
Die Dauer der vollständigen Muskelrelaxation kann, je nach den
klinischen Erfordernissen,
durch Zusatzdosen von 0,1 – 0,2 mg/kg KG verlängert werden.
Bei wiederholter Verabreichung zeigt Tracrium keinen kumulativen
Effekt auf die Dauer der
Muskelrelaxation.
Die Spontanerholung
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