TOXAVIT
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-11-2021
Fachinformation
(SPC)
11-11-2021
Wirkstoff:
Metacresol (Ph.Eur.); Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Paraformaldehyd
Verfügbar ab:
lege artis Pharma GmbH & CoKG (3082493)
INN (Internationale Bezeichnung):
Metacresol (Ph. Eur.), Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Para Formaldehyde
Darreichungsform:
Paste (dent.)
Zusammensetzung:
Teil 1 - Paste (dent.); Metacresol (Ph.Eur.) (01498) 45 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 370 Milligramm; Paraformaldehyd (02889) 460 Milligramm
Verabreichungsweg:
dentale Anwendung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-09-22
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation und Fachinformation
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TOXAVIT
DENTALPASTE (ZUR DEVITALISIERUNG DER PULPA)
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION: Information für den
Anwender
TOXAVIT Paste
Wirkstoffe Paraformaldehyd, Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O und Metacresol (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist TOXAVIT und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TOXAVIT beachten?
3. Wie ist TOXAVIT anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist TOXAVIT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Information
1. WAS IST TOXAVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TOXAVIT wird zur Devitalisierung der Zahnpulpa angewendet, wenn aus
besonderen Gründen chirurgisch-
endodontische Maßnahmen (z.B. Vitalexstirpation) nicht möglich sind.
Vor der Anwendung ist zu prüfen, ob
das Behandlungsziel mit anderen, aldehydfreien Verfahren (z.B. der
Anästhesie oder der Blutungskontrol-
le) erreichbar ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOXAVIT BEACHTEN?
TOXAVIT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Formaldehyd, Lidocain, Metacresol oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt, bevor TOXAVIT bei Ihnen
angewendet wird.
Während der Liegedauer ist ein dichter Verschluss der Kavität
unbedingt erforderlich. Die Liegedauer von
max. 14 Tagen vor Mortalexstirpation soll nicht überschritten werden.
Bei Vorliegen ein
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Fachinformation
Gebrauchsinformation und Fachinformation
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TOXAVIT
DENTALPASTE (ZUR DEVITALISIERUNG DER PULPA)
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION: Information für den
Anwender
TOXAVIT Paste
Wirkstoffe Paraformaldehyd, Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O und Metacresol (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist TOXAVIT und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TOXAVIT beachten?
3. Wie ist TOXAVIT anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist TOXAVIT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Information
1. WAS IST TOXAVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TOXAVIT wird zur Devitalisierung der Zahnpulpa angewendet, wenn aus
besonderen Gründen chirurgisch-
endodontische Maßnahmen (z.B. Vitalexstirpation) nicht möglich sind.
Vor der Anwendung ist zu prüfen, ob
das Behandlungsziel mit anderen, aldehydfreien Verfahren (z.B. der
Anästhesie oder der Blutungskontrol-
le) erreichbar ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOXAVIT BEACHTEN?
TOXAVIT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Formaldehyd, Lidocain, Metacresol oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt, bevor TOXAVIT bei Ihnen
angewendet wird.
Während der Liegedauer ist ein dichter Verschluss der Kavität
unbedingt erforderlich. Die Liegedauer von
max. 14 Tagen vor Mortalexstirpation soll nicht überschritten werden.
Bei Vorliegen ein
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