Toux-San Codeine Met Honing

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Toux-San Codeine Met Honing Sirup 1 mg-ml
  • Dosierung:
  • 1 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Sirup
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Toux-San Codeine Met Honing Sirup 1 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antitussiva, opiumalkaloïden und Derivate

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE288215
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Toux-San Codeine mit Honig 1 mg/ml Sirup

Codeinphosphat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Toux-San Codeine mit Honig 1 mg/ml Sirup und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Toux-San Codeine mit Honig 1 mg/ml Sirup beachten?

Wie ist Toux-San Codeine mit Honig 1 mg/ml Sirup anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Toux-San Codeine mit Honig 1 mg/ml Sirup aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST TOUX-SAN CODEINE MIT HONIG 1 MG/ML SIRUP UND WOFÜR WIRD

ES ANGEWENDET?

Toux-San Codeine mit Honig ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von trockenem Husten ohne

Schleimbildung angewendet wird. Es wirkt nicht gegen die Ursache des Hustens.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOUX-SAN CODEINE MIT

HONIG 1 MG/ML SIRUP BEACHTEN?

Toux-San Codeine mit Honig darf nicht angewendet werden,

Wenn Sie allergisch gegen Codeinphosphat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittel sind.

bei Atmungsstörungen.

bei asthmatischem Husten.

Von Kindern unter 12 Jahren.

Wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr rasch zu Morphin verstoffwechseln.

Wenn Sie stillen.

Jugendliche ab 12 Jahren

Codein wird bei Jugendlichen mit eingeschränkter Atemfunktion zur Behandlung von Husten

und/oder Erkältung nicht empfohlen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Toux-San Codeine mit Honig anwenden.

Wenn der Husten länger als 4 bis 5 Tage anhält und/oder bei Fieber, suchen Sie dann Ihren Arzt

auf.

Wenn Sie an Funktionsstörungen der Nieren oder der Leber leiden, fragen Sie Ihren Arzt, da die

Dosis in diesem Fall vermindert werden muss.

Wenn Sie Asthma, Husten mit Schleimbildung, Bronchitis oder Atembeschwerden haben.

Folgen Sie genau den Empfehlungen Ihres Arztes. Ein Missbrauch kann Auswirkungen auf das

zentrale Nervensystem haben.

Bei einem Husten mit Schleimbildung dürfen Sie kein Arzneimittel einnehmen, das den Husten

hemmt, wie Toux-San Codeine mit Honig. Das natürliche Abhusten von Schleim muss nämlich

gewährleistet bleiben.

- Es ist nicht sinnvoll, Arzneimittel gegen Husten, wie Toux-San Codeine mit Honig, zusammen

mit Mitteln einzunehmen, die das Aufhusten von Schleim fördern (Expektoranzien), oder mit

Mitteln, die bei durch zähen Schleim festsitzendem Husten verwendet werden (Mukolytika).

Vor der Einnahme eines Arzneimittels gegen Husten müssen andere Ursachen von Husten

durch Ihren Arzt abgeklärt werden.

Während der Behandlung wird vom Konsum alkoholischer Getränke abgeraten.

Ein längerer Gebrauch hochdosierter Präparate auf Codeinbasis, wie Toux-San Codeine mit

Honig, kann zu Abhängigkeit führen. Diese wird aber schwächer sein, als bei anderen

Arzneimitteln aus der Gruppe der „Opiate“. Euphorie (übertriebene Fröhlichkeit) und

Schläfrigkeit sind weniger ausgeprägt als bei Morphin.

Codein wird durch ein Enzym in der Leber zu Morphin umgewandelt. Morphin ist die Substanz,

welche die Wirkungen des Codein hervorruft. Einige Personen verfügen über eine abgewandelte Form

dieses Enzyms, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Bei einigen Personen entsteht kein

Morphin oder nur in sehr geringen Mengen und es wird keine ausreichende Wirkung auf ihre

Hustensymptome erreicht. Bei anderen Personen wiederum ist es wahrscheinlicher, dass bei ihnen

schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da eine sehr hohe Menge Morphin gebildet wird. Wenn

Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses

Arzneimittels und holen Sie sofort ärztlichen Rat ein: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit,

Schläfrigkeit, enge Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit.

Anwendung von Toux-San Codeine mit Honig zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Arzneimittel, die das Zentralnervensystem unterdrücken, verstärken die Wirkung dieses Arzneimittels

und führen zu ausgeprägter Benommenheit und Schläfrigkeit (Sedierung). Dies gilt für:

Alkohol,

Schmerzmittel,

Arzneimittel gegen Husten mit zentraler Wirkung,

Opiate,

Mittel mit beruhigenden, einschläfernden und/oder muskelerschlaffenden Eigenschaften

(Benzodiazepine und Barbiturate) und sonstige beruhigende Mittel (Tranquilizer),

bestimmte Mittel gegen Überempfindlichkeitsreaktionen (Antihistaminika),

Arzneimittel gegen Psychosen (Phenothiazine),

Arzneimittel gegen Depression (Monoaminoxidase-Hemmer).

Sie dürfen diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Toux-San Codeine mit Honig einnehmen.

Nehmen Sie diesen Sirup auch nicht zusammen mit Rifampicin (ein Antibiotikum) ein, da Rifampicin

die Wirkung von Toux-San Codeine mit Honig vermindert.

Da dieses Arzneimittel Ethanol (Alkohol) enthält, muss die gleichzeitige Anwendung von Disulfiram

(Mittel gegen Alkoholabhängigkeit) oder Metronidazol (Mittel gegen Pilzerkrankungen) vermieden

werden.

Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) kann die schmerzlindernde

Wirkung von Codein vermindern.

Anwendung von Toux-San Codeine mit Honig zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

und Alkohol

Alkohol kann die Wirkung von Codein verstärken und zu ausgeprägter Benommenheit und

Schläfrigkeit führen. Nehmen Sie Toux-San Codeine mit Honig nicht zusammen mit Alkohol ein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Toux-San Codeine mit Honig sollte nicht während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft

eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für notwendig. Die Einnahme kurz vor oder

während der Geburt kann Atembeschwerden beim Neugeborenen verursachen. Die langfristige

Anwendung von codeinhaltigen Arzneimitteln während der Schwangerschaft führt zu

Entzugserscheinungen beim Neugeborenen.

Nehmen Sie Codein nicht ein, wenn Sie stillen. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch

über

Bei der üblichen Dosis können Codein und Morphin in sehr kleinen Mengen in der Muttermilch

vorhanden sein. Es ist unwahrscheinlich, dass dies eine nachteilige Wirkung auf das Neugeborene hat,

das mit dieser Muttermilch gestillt wird. Jedoch wird, Codein bei einigen Frauen wird sehr schnell in

Morphin umgewandelt, wodurch hohe Konzentrationen von Morphin in der Muttermilch auftreten

können. Dies kann für das Neugeborene eine Gefahr bedeuten. Hohe Konzentrationen von Morphin

können bei Kindern, die gestillt werden, möglicherweise zu schweren Nebenwirkungen,

einschließlich Tod, führen. Bei stillenden Müttern, die Codein rasch verstoffwechseln, kann es auch

zu Symptomen einer Überdosierung wie ausgeprägter Schläferigkeit, Verwirrtheit oder

oberflächlicher Atmung kommen.

Über die Auswirkungen von Codein auf die Fertilität stehen Daten zur Verfügung.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie nach der Einnahme von Toux-San Codeine mit Honig an Schläfrigkeit leiden, dürfen Sie

keine Fahrzeuge führen und/oder Maschinen bedienen. Alkoholkonsum kann diese Wirkung noch

verstärken.

Toux-San Codeine mit Honig enthält

-

Zucker (aufgrund des Vorhandenseins von Honig). Dieses Arzneimittel enthält 1,2 Gramm

Zucker pro maximale Einheitsdosis von 30 ml Sirup. Wenn Ihr Arzt Sie darauf hingewiesen hat,

dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses

Arzneimittels an Ihren Arzt.

-

Sorbitol (E420), das eine leicht abführende Wirkung haben kann. Dieses Arzneimittel enthält

17,22 g Sorbitol (E420) pro maximale Einheitsdosis von 30 ml Sirup (Kalorienwert 2,6 kcal/g

Sorbitol). Falls Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen,

ziehen Sie ihn bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels zurate.

-

96 vol % Ethanol (Alkohol), d. h. max. 150 mg pro Dosis (30 ml), was einer Menge von 3,8 ml

Bier oder 1,58 ml Wein pro Dosis entspricht. Dies ist bei einer Alkoholabhängigkeit schädlich.

Vorsicht ist geboten bei schwangeren Frauen und stillenden Frauen, Kindern und

Risikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankung oder Epilepsie. Propylenglykol, das

Symptome wie Alkoholgenuss kann verursachen.

-

Parahydroxybenzoesäure (Konservierungsmittel E216 und E218). Diese Substanzen können

allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

3.

WIE IST TOUX-SAN CODEINE MIT HONIG 1 MG/ML SIRUP ANZUWENDEN?

Nehmen Sie dieses Arneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Toux-San Codeine mit Honig 1mg/ml ist zur oralen Anwendung bestimmt.

Die Flasche vor Gebrauch schütteln.

Die maximale Dosis von Codein beträgt für Erwachsene 120 mg pro Tag. Für Kinder unter 18 Jahren

beträgt die maximale Dosis 1 mg/kg Körpergewicht pro Tag.

Die übliche Dosis beträgt:

Kinder unter 12 Jahren

Nicht verabreichen.

Jugendliche von 12 bis 15 Jahren

10 bis maximal 20 ml pro Einnahme (= 2 bis 4

Kaffeelöffel oder siehe Dosierhilfe), maximal bis

zu 3-mal pro Tag.

Maximal 60 ml pro Tag (= 12 Kaffeelöffel oder

siehe Dosierhilfe).

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren

15 bis maximal 30 ml pro Einnahme (= 1 bis 2

Suppenlöffel oder siehe Dosierhilfe), maximal 4-

mal pro Tag.

Maximal 120 ml pro Tag (= 8 Suppenlöffel oder

siehe Dosierhilfe).

Dosierung bei besonderen Patientengruppen:

Dosierung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung:

Fragen Sie Ihren Arzt, damit die Dosierung bei Bedarf angepasst werden kann.

Dosierung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung:

Fragen Sie Ihren Arzt, damit die Dosierung bei Bedarf angepasst werden kann.

Die Wirkung beginnt nach ungefähr 15 bis 30 Minuten und hält 3 bis 4 Stunden an.

Toux-San Codeine mit Honig enthält 1,2 Gramm Zucker pro maximale Einheitsdosis von 30 ml Sirup

(400 mg pro 10 ml Sirup). Menschen mit Diabetes können diesen Sirup einnehmen, müssen aber die

Menge an Zucker pro Einnahme berücksichtigen.

Sie dürfen das Produkt nicht länger als 4 bis 5 Tage verwenden, ohne einen Arzt zu konsultieren. Halten

Sie die Behandlungsdauer so kurz möglich.

Wenn Sie eine grö

ere Menge von Toux-San Codeine mit Honig eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie zu viel Toux-San Codeine mit Honig eingenommen haben, nehmen Sie Kontakt auf mit

Ihren Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245).

Symptome:

Eine Überdosierung hat in der Regel eine suppressive (hemmende) Wirkung auf das zentrale

Nervensystem und die Atmung. Dies kann zu Sedierung (Benommenheit, Schläfrigkeit), Hypoxie

(Sauerstoffmangel im Gewebe), leichter Hypotension (leicht erniedrigter Blutdruck), Miosis

(Verengung der Pupillen) und gastrischer Hypomotilität (verminderte Motilität des Magens) führen.

Andere Symptome sind Erbrechen, Mundtrockenheit, Miktionsstörungen (erschwertes Wasserlassen),

Schwindel, Ataxie (Koordinationsprobleme) oder Agitation (Aufregung, Unruhe).

Eine schwere Überdosierung kann zu Apnoe (Atemstillstand), Schock, akutem (plötzlichem)

Lungenversagen, Dysrhythmie (Herzrhythmusstörungen), Rhabdomyolyse (Muskelabbau mit

Muskelkrämpfen, Fieber und rotbrauner Verfärbung des Urins), anoxischer Enzephalopathie

(Erkrankung des Gehirns durch Sauerstoffmangel, die sich z. B. durch Krampfanfälle und

Bewusstseinstrübung äußern kann) oder Koma führen.

Hohe Dosen können bei kleinen Kindern auch zu Krämpfen (Konvulsionen) führen.

Wenn Sie die Einnahme von Toux-San Codeine mit Honig vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Toux-San Codeine mit Honig abbrechen

Nehmen Sie diesen Sirup nur ein, solange Sie Beschwerden haben. Beenden Sie die Behandlung, wenn

sich der Husten gebessert hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwerkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bekannt:

-

Sehr häufig (mindestens in einem von 10 auftreten):

Übelkeit; Erbrechen; Verstopfung (Obstipation); Verdauungsstörungen mit den Symptomen

Völlegefühl im Oberbauch; Schmerzen in der Magengegend; Aufstoßen; Übelkeit; Erbrechen und

Sodbrennen (Dyspepsie).

-

Häufig (was bis zu einem von 10 Personen auftreten können):

Schwindel; Schläfrigkeit.

-

Selten (was bis zu einem von 1.000 Personen auftreten):

Abhängigkeit.

-

Sehr selten (was bis zu einem von 10.000 Personen):

schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen); Allergie; Unterdrückung der

Atmung (Atemdepression); plötzliche Entzündung der Bauchspeicheldrüse, einhergehend mit

heftigen Schmerzen im Oberbauch, die in den Rücken ausstrahlen; Übelkeit und Erbrechen (akute

Pankreatitis); Hautausschlag mit starkem Juckreiz und Blasenbildung (Urtikaria); Nierenvergiftung

(Nephrotoxizität).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Kreuzhypersensitivitätsreaktion; erhöhter Druck der Hirn- und Rückenmarksflüssigkeit

(cerebrospinale Flüssigkeit); Myoklonien (kurze, unwillkürliche Muskelzuckungen);

Kopfschmerz; verlangsamte Atmung; Mundtrockenheit; Hautausschlag; Erweiterung der

Blutgefäße der Haut; Schwellung des Gesichts; Angioödem (Schwellung der Gewebe, meist im

Gesicht oder Rachen); plötzliches Nierenversagen; schwere Muskelschwäche (Myasthenia gravis);

Delir (Wahnideen); Euphorie (übertriebene Fröhlichkeit).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über das aufgeführte nationale Meldesystem

anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxembourg/Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST TOUX-SAN CODEINE MIT HONIG 1 MG/ML SIRUP

AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben

Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Toux-San Codeine mit Honig enthält

Der Wirkstoff ist: Codein. Jeder ml Sirup enthält 0,78 mg Codein-Basismonohydrat. Dieses ist in

der Form von Codeinphosphat-Hemihydrat 1,02 mg vorhanden, was 1,0 mg Codeinphosphat

entspricht.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Ethanol 96° (Alkohol), Propylparaben (E216),

Methylparaben (E218), Propylenglycol, Honig, Honigaroma, Karamel-Vanille-Aroma,

Natriumsaccharin, flüssiges Sorbitol (E420), gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2. „Toux-San

Codeine mit Honig darf nicht angewendet werden“).

Wie Toux-San Codeine mit Honig aussieht und Inhalt der Packung

Toux-San Codeine mit Honig ist eine Heller bis leicht opalfarbener, gelbbrauner Sirup mit einem

Honig-Karamel-Geruch.

Die Packung enthält eine braune Glasflasche (Typ III Ph. Eur) mit 200 ml Sirup, abgeschlossen mit

einem weißen, kindergesicherten Verschluss (Polyethylen auf der Innenseite). Die Verpackung enthält

auch eine Dosierhilfe aus Polypropylen, abgestuft von 5 ml bis 30 ml.

Abgabe

Verschreibungspflichtig

Pharmazeutischer Unternehmer

TAKEDA BELGIUM

L. Da Vincilaan 7

1930 Zaventem (Belgien)

Hersteller

TAKEDA PHARMA SP.ZO.O

12, Ksiestwa Lowickiego Str.

99-420 Lyszkowice (Polen)

Zulassungsnummer

BE288215

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2017.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2017.

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Afspraken over passend vervoer personen met verward gedrag in Friesland en Drenthe

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Staatssecretaris Blokhuis (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) en minister Grapperhaus (Justitie en Veiligheid) hebben vandaag met samenwerkingspartners in de provincies Drenthe en Friesland een convenant ondertekend over passend vervoer voor personen met verward gedrag. Het doel van de afspraken is om die personen onder minder stressvolle omstandigheden te vervoeren. Daarnaast zetten partijen hun handtekening onder het verder ontwikkelen van  goede zorg en vervoer voor deze groep mensen en gaan ze intens...

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29-6-2018

Nieuwe behandeling tegen hepatitis C in het basispakket

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Een nieuwe behandeling tegen chronische hepatitis C met het geneesmiddel Vosevi wordt vanaf 1 juli 2018 vergoed vanuit het basispakket. Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) besloten nadat hij met de fabrikant onderhandeld heeft over de prijs van het nieuwe middel. Vosevi kan worden ingezet bij alle patiënten met een chronische hepatitis C infectie. Met de opname van Vosevi zijn nu alle geneesmiddelen voor hepatitis C patiënten in Nederland beschikbaar vanuit het basispakket .

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29-6-2018

Bruins bereikt onderhandelaarsakkoord huisartsen 2019-2022

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Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport heeft een onderhandelaarsakkoord bereikt met partijen uit de huisartszorg. De komende jaren wordt  € 471 miljoen beschikbaar gesteld voor het versterken van de huisartsenzorg. Dit budget is onder andere beschikbaar om meer tijd te hebben voor en met de patiënt, de zorg in de avond-, nacht- en weekenduren, het versterken van de organisatiegraad van de eerste lijn, de zorg voor kwetsbare groepen en  ICT-infrastructuur. Huisartsen(organisaties) en verzekeraa...

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29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

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Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

26-6-2018

Blokhuis: 1 miljoen euro voor Caribisch Preventie- en Sportakkoord

Blokhuis: 1 miljoen euro voor Caribisch Preventie- en Sportakkoord

Voor Caribisch Nederland is er met ingang van 2019 jaarlijks zo’n 1 miljoen euro extra beschikbaar om roken, overgewicht en problematisch alcoholgebruik tegen te gaan en gezond eten, bewegen en sporten te bevorderen. Dat heeft staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) bekend gemaakt bij zijn bezoeken aan Saba en Sint Eustatius.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-6-2018

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

De Commissie Sorgdrager heeft een grondige analyse gemaakt van de wijze waarop de fipronilcrisis is afgehandeld en spreekt alle relevante actoren –het bedrijfsleven, de toezichthouders en departementen– aan op hun functioneren. Het beeld dat het rapport schetst is niet fraai. De pluimveehouders die nog steeds met de gevolgen van de crisis kampen, voelen het als geen ander.  De aanbevelingen om de voedselveiligheid verder te versterken worden opgevolgd. Dat schrijven de ministers Bruno Bruins en Carola Sc...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Aruba, Curaçao, Nederland en Sint Maarten samen aan de slag voor betere gezondheidszorg Caribische deel Koninkrijk

Aruba, Curaçao, Nederland en Sint Maarten samen aan de slag voor betere gezondheidszorg Caribische deel Koninkrijk

Vier landen willen samen beter voorbereid zijn op toekomstige crisissituaties als orkaan Irma. Geneeskundige hulp moet optimaal zijn als het Caribisch deel van het Koninkrijk in de toekomst wordt getroffen door een crisis of ramp zoals orkaan Irma. Zodat slachtoffers zo snel en optimaal mogelijk opvang en kwalitatief goede medische zorg krijgen, de zorg voor bestaande patiënten en kwetsbare groepen niet in gevaar komt, medicijnen op voorraad zijn en medische hulpverleners goed zijn getraind en regelmatig...

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22-6-2018

Ierland sluit zich aan bij Beneluxa

Ierland sluit zich aan bij Beneluxa

Ierland heeft zich als vijfde land aangesloten bij het Beneluxa initiatief voor samenwerking op geneesmiddelenbeleid. Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) en de Ierse minister van Volksgezondheid, Simon Harris, hebben hierover vandaag een overeenkomst getekend met hun Belgische, Luxemburgse en Oostenrijkse collega’s. De ondertekening vond plaats tijdens de Europese Raad van Ministers van Volksgezondheid (EPSCO) in Luxemburg. 

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

21-6-2018

Staatssecretaris Blokhuis naar Caribisch gebied over zorg en preventie

Staatssecretaris Blokhuis naar Caribisch gebied over zorg en preventie

Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) bezoekt vanaf donderdag 21 juni tot en met woensdag 27 juni 2018 een serie zorginstellingen op de bovenwindse eilanden Saba en Sint Eustatius. Alle gezondheidszorg, ouderenzorg en jeugdzorg in Caribisch Nederland vallen onder de verantwoordelijkheid van de staatssecretaris van VWS.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

20-6-2018

Advies experiment gesloten coffeeshopketen aangeboden aan ministers

Advies experiment gesloten coffeeshopketen aangeboden aan ministers

Het rapport van de Adviescommissie Experiment gesloten coffeeshopketen is vandaag aangeboden aan minister Grapperhaus van Justitie en Veiligheid en minister Bruins van Medische Zorg en Sport. Het advies van de commissie onder leiding van voorzitter professor André Knottnerus is van belang voor de inrichting van het experiment met cannabisteelt voor recreatief gebruik in de gesloten coffeeshopketen.

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14-6-2018

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

In Nederland ontwikkelen jaarlijks ruim 23.400 vrouwen een depressie na de bevalling. Dat is 1 op de 8 moeders. Velen van hen durven hun situatie niet aan te kaarten. Zij zijn bang om gezien te worden als een slechte moeder (47,4%) en willen anderen niet belasten (52,2%), blijkt uit een peiling onder vrouwen die (signalen van) een postnatale depressie hebben gehad. Hierdoor blijft postnatale depressie, ook wel postpartum depressie (PPD) genoemd, te vaak onbesproken. Daarom geeft staatssecretaris Paul Blo...

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14-6-2018

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Of het nou gaat om wonen, sporten, werken, onderwijs en cultuur, zorg of vervoer: mensen met een beperking moeten in alle belangrijke onderdelen van het leven merkbaar minder drempels gaan ervaren. Het kabinet wil dat mensen met een beperking daarom op alle niveaus, van agendasetting tot uitvoering, betrokken worden bij het opstellen van plannen om Nederland toegankelijker te maken. Dat staat in het programma ‘Onbeperkt Meedoen’ dat het kabinet vandaag aan de Kamer heeft gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

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7-6-2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Minister Bruno Bruins (Sport) opent Special Olympics 2018

Dit weekend worden in de Achterhoek de Special Olympics Nationale Spelen gehouden. Meer dan 2000 sporters met een verstandelijke beperking gaan de strijd aan in 20 takken van sport. Sportminister Bruno Bruins zal de Spelen vrijdagavond officieel openen tijdens een feestelijke ceremonie in Stadion de Vijverberg in Doetinchem. Bruno Bruins: ‘Sporten is gezond en vooral leuk. Ik vind het belangrijk dat iedereen kan sporten en er lol aan beleeft. Dat is ook een belangrijk onderdeel van het sportakkoord dat i...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

2-5-2018

Danish-Japanese collaboration on better use of health data

Danish-Japanese collaboration on better use of health data

The Danish Medicines Agency met today with leading representatives from the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, and the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency at the Danish Medicines Agency in Copenhagen. The purpose of the meeting was to exchange knowledge and experience regarding regulatory work in the pharmaceutical area, and to begin a broader collaboration between the agencies.

Danish Medicines Agency

16-11-2017

Medicines Safety Update, Volume 8, Number 5, October-November 2017

Medicines Safety Update, Volume 8, Number 5, October-November 2017

Ibrutinib - ventricular tachyarrhythmia, hepatitis B reactivation and infection; Improving Product Information; Codeine-containing products - use in children and ultra-rapid metabolisers

Therapeutic Goods Administration - Australia

26-8-2011

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids) – methadone and codeine

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids) – methadone and codeine

On 15 August 2011, the Danish Medicines Agency announced that we would begin reassessing the reimbursement status of medicines in ATC group N02A, opioids. The Reimbursement Committee opened its preliminary discussions at its meeting on 23 August 2011 and recommended to include the opioids methadone (N07BC02) and codeine (R05DA04), also used in pain management, in the reassessment of reimbursement status of medicinal products in ATC group N02A.

Danish Medicines Agency

1-6-2018

hydrocodone (Vicodin®), codeine, morphine, and many others. #DYK #FDAInnovationChallenge (2 of 2 messages)  https://go.usa.gov/xQwmW pic.twitter.com/bGlnTFOzVE

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

EU/3/18/2023 (Dr Regenold GmbH)

EU/3/18/2023 (Dr Regenold GmbH)

EU/3/18/2023 (Active substance: H-Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-2Thi-Gly-Leu-Met(O2)-NH2-DOTA-225-actinium) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3391 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/252/17

Europe -DG Health and Food Safety