Torasemid-Mepha 200 Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2019
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
torasemidum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
C03CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
torasemidum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
torasemidum 200 mg, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, cellulosi pulvis, carmellosum natricum conexum, natrium 0.04 mg, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Diureticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-05-14
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Torasemid-Mepha 5 mg/10 mg/20 mg/200 mg Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Torasemid-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Torasemid-Mepha mit dem Wirkstoff Torasemid ist ein harntreibendes
Arzneimittel, das
Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) infolge Erkrankungen des Herzens-,
der Leber und/oder der Nieren
aus den Geweben ausschwemmt.
Torasemid-Mepha senkt auch den hohen Blutdruck.
Die Anwendung von Torasemid-Mepha 200 mg ist ausschliesslich für
Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion angezeigt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Nahrung sollte ausreichend Kalium enthalten (mageres Fleisch,
Kartoffeln, Bananen, Tomaten,
Blumenkohl, Spinat, getrocknete Früchte).
Wann darf Torasemid-Mepha nicht eingenommen werden?
Torasemid-Mepha darf nicht eingenommen werden bei:
·bekannter Überempfindlichkeit gegen Torasemid bzw.
strukturverwandten Stoffen (Sulfonylharnstoffe)
oder einen der sonstigen Bestandteile von Torasemid-Mepha
·Kindern unter 12 Jahren (fehlende klinische Erfahrung);
·tiefem Blutdruck;
·Nierenversagen mit stark verminderter Harnproduktion;
·schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung
(Leberkoma);
·Schwangerschaft, Stillzeit;
·Blutvolumenmangel;
·Mangel an Natrium oder Kalium im Blut;
·erheblichen Störungen der Blasenentleerung (z.B. aufgrund einer
Vergrösserung der Vorsteherdrüse
(Prostatahypertrophie))
·Torasemid-Mepha 200 mg: bei normaler oder nur mässig
eingeschränkter Nierenfunktion, da die
Gefahr eines übermässigen Wasser- und Salzverlustes besteht.
Wann ist bei der Ein
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Torasemid-Mepha® 200 mg
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Torasemidum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette Torasemid-Mepha 200 mg (mit Kreuzbruchkerbe) enthält: 200
mg Torasemidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Die Anwendung von Torasemid-Mepha 200 mg Tabletten ist ausschliesslich
bei Patienten mit stark
verminderter Nierenfunktion angezeigt.
Zur Aufrechterhaltung einer Restdiurese bei schwerer
Niereninsuffizienz – auch unter Dialyse, falls
eine nennenswerte Rest-Diurese vorliegt (mehr als 200 ml/24 Stunden),
wenn Oedeme und
Bluthochdruck bestehen.
Nephrotisches Syndrom mit stark eingeschränkter Nierenfunktion, wie
z.B. bei Lupus
erythematodes, chronischer Glomerulonephritis oder diabetischer
Glomerulosklerose (Kimmelstiel-
Wilson-Syndrom). Beim nephrotischen Syndrom steht die Therapie der
Grunderkrankung im
Vordergrund.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Die Dosierung soll individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
erfolgen. Lässt sich mit
steigenden konventionellen Dosen (10–40 mg Torasemid pro Tag) eine
verstärkte Harnausscheidung
nicht erzielen, kann auf Torasemid-Mepha 200 mg übergegangen werden.
Dabei kann mit ¼ Tablette
Torasemid-Mepha 200 mg (entsprechend 50 mg Torasemid) täglich morgens
begonnen werden.
Bei ungenügendem Ansprechen ist eine Dosissteigerung auf ½ bis 1
Tablette Torasemid-Mepha 200
mg (entsprechend 100 bis 200 mg Torasemid) täglich möglich. Die
Maximaldosis pro Tag beträgt
einmal 2 Tabletten Torasemid-Mepha 200 mg morgens als Einmaldosis
(entspricht 400 mg
Torasemid).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Leberfunktionsstörungen
Da die Eliminationshalbwertszeit von Torasemid bzw. dessen Metaboliten
bei Patienten mit
Herzinsuffizienz und leicht-mässig eingeschränkter Leberfunktion nur
geringfügig verlängert ist,
muss in solchen Fällen die Dosis nicht angepasst werden, ebenso wenig
bei älteren Patienten.
Bei schweren Leberfunktionsstö
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