Torasemid Hexal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Torasemid Hexal 20 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück (PVC/PVdC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVD/PVdC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/PVdC/Alu
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Torasemid Hexal 20 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Torasemid
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25357
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-04-2004
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Torasemid Hexal 20 mg – Tabletten

Wirkstoff: Torasemid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Torasemid Hexal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Torasemid Hexal beachten?

Wie ist Torasemid Hexal einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Torasemid Hexal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST TORASEMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Torasemid Hexal 20 mg – Tabletten werden angewendet zur Behandlung von:

Schwellungen,

durch

Flüssigkeitsansammlungen

Körper

verursacht

werden

(Ödemen)

Torasemid Hexal ist ein Diuretikum, d.h. ein Arzneimittel, welches die Ausscheidung von Urin

erhöht (harntreibendes Arzneimittel).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID HEXAL BEACHTEN?

Torasemid Hexal darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

allergisch sind gegen

Torasemid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels

chemisch ähnliche Medikamente, wie sie zur Behandlung von Diabetes eingesetzt

werden, die Wirkstoffe hauptsächlich mit der Endung „-mid“ enthalten

an einem Nierenversagen mit unzureichender Urinproduktion leiden

an einer schweren Lebererkrankung mit Bewusstseinsverlust leiden

einen Blutdruck unter 100/60 mmHg (Frauen) oder 110/60 mmHg (Männer) haben

ein vermindertes Blutvolumen haben

stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Torasemid Hexal einnehmen,

wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

Gicht und/oder erhöhte Harnsäurewerte im Blut

unregelmäßiger Herzschlag

vermindertes Blutvolumen

verminderte Kalium- oder Natriumwerte im Blut

krankhafte Veränderungen der Säure- und Basenmenge im Körper

schwere Störungen des Harnflusses z. B. verursacht durch eine vergrößerte Prostata

verminderte Nierenfunktion aufgrund nierenschädigender Arzneimittel

Diabetes

Einnahme

anderen

Medikamenten

siehe

„Einnahme

Torasemid

Hexal

zusammen mit anderen Arzneimitteln“

Wenn Sie Torasemid Hexal dauerhaft einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut im Hinblick auf die

Blutzellen und die Werte bestimmter Substanzen regelmäßig überprüfen, insbesondere

wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Kinder und Jugendliche

Torasemid Hexal wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

empfohlen.

Die Anwendung von Torasemid Hexal kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen

führen.

Einnahme von Torasemid Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andereArzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die folgenden Arzneimittel können Torasemid Hexal beeinträchtigen, oder in deren Wirkung

beeinträchtigt werden:

Arzneimittel

zur

Behandlung

von

Bluthochdruck,

besonders

Arzneimittel

deren

Wirkstoffe auf „-pril“ enden

Arzneimittel, die die Pumpkraft des Herzens fördern, wie Digitoxin, Digoxin oder

Methyldigoxin

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes

Probenecid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht

Arzneimittel

zur

Behandlung

von

Entzündungen

und

Schmerzen,

Acetylsalicylsäure und Indometacin

Sulfasalazine, Mesalazine oder Olsalazine, Arzneimittel zur Behandlung von chronisch

entzündlichen Darmerkrankungen

Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, wie Cefixim, Cefuroxim, Cefaclor,

Cefalexin,

Cefadroxil,

Cefpodoxim-Proxetil,

Kanamycin,

Neomycin,

Gentamycin,

Amikacin oder Tobramycin

Cisplatin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs

Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Depression

Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma

muskelrelaxierende

Arzneimittel,

deren Wirkstoffe auf „-curonium“ oder „-curium“

enden

alle Arzneimittel gegen Darmträgheit und Verstopfung

Arzneimittel, die Cortison enthalten, wie Hydrocortison, Prednison oder Prednisolon

Colestyramin, ein Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte

Adrenalin und Noradrenalin, Arzneimittel zur Erhöhung des Blutdrucks

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Torasemid Hexal während der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt dies

für unbedingt erforderlich hält. In diesem Fall darf nur die niedrigste mögliche Dosis

eingenommen werden.

Stillzeit:

Torasemid Hexal wird für stillende Frauen nicht empfohlen, da es das Baby schädigen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Schwindel und Benommenheit können bei der Einnahme von Torasemid Hexal auftreten,

besonders bei Behandlungsbeginn,

bei Dosiserhöhung, bei Präparatewechsel

oder bei

gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol. Wenn Ihre Aufmerksamkeit vermindert ist, dürfen Sie

kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

Torasemid Hexal enthält Lactose

Dieses

Arzneimittel

enthält

Lactose.

Bitte

nehmen

Torasemid

Hexal

erst

nach

Rücksprache

Ihrem

Arzt

ein,

wenn

Ihnen

bekannt

ist,

dass

unter

einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE IST TORASEMID HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Torasemid Hexal immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Behandlung

Schwellungen,

durch

Flüssigkeitsansammlungen

Körper

(Ödemen) verursacht werden

1

/

4

Tablette einmal täglich

Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise auf 1 Tablette einmal täglich

erhöhen.

Teilen der Tablette

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Legen

Tablette

einen

harten,

flachen

Untergrund

Bruchkerbe nach oben. Drücken Sie mit einem Finger in die Mitte der

Tablette, und die Tablette bricht in vier gleiche Teile.

Behandlung von Kindern und Jugendlichen

Da es nur unzureichende Erfahrung für die Verwendung von Torasemid bei Kindern und

Jugendlichen

gibt,

wird

dieses

Arzneimittel

nicht

Behandlung

Kindern

Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Mäßig eingeschränkte Leberfunktion

Ihr Arzt wird Sie vorsichtig behandeln, da die Torasemidspiegel im Blut erhöht sein können.

Art der Anwendung

Die Tabletten sollen jeden Morgen unzerkaut mit ca. 100 ml Flüssigkeit (entspricht einem

halben Glas) eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Die Entscheidung liegt bei Ihrem behandelnden Arzt. Torasemid Hexal wird in der Regel als

Langzeitbehandlung oder bis zum Verschwinden der Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen in

Geweben) eingenommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Torasemid Hexal eingenommen haben als Sie

sollten

Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Eine

Überdosierung

kann

starker

Harnausscheidung,

Schläfrigkeit,

Verwirrung,

Schwäche, Schwindelanfällen, niedrigem Blutdruck, Kreislaufkollaps sowie Magen-/Darm-

Störungen führen.

Nehmen Sie die übrigen Tabletten und den Außenkarton mit, um die Identifikation zu

erleichtern.

Wenn Sie die Einnahme von Torasemid Hexal vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis sobald wie möglich am gleichen Tag ein oder nehmen

Sie am darauffolgenden Tag wieder die gewohnte Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte

Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Torasemid Hexal abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Torasemid Hexal nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da

Ihnen dies schwer schaden kann und die Wirkung der Behandlung verringern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können in folgenden Häufigkeiten auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts, insbesondere bei deutlich reduzierter

Salzaufnahme

erhöhte Konzentration von Basen im Körper

Muskelkrämpfe, besonders am Beginn der Therapie

Erhöhung der Werte von Harnsäure, Glucose und Lipiden im Blut

verminderte Kalium- und Natriumspiegel im Blut

vermindertes Blutvolumen

Magen-/Darm-Beschwerden,

Appetitlosigkeit,

Magenschmerzen,

Übelkeit,

Erbrechen, Durchfall, Verstopfung

Erhöhung bestimmter Leberenzyme, z. B. Gamma-GT

Kopfschmerzen

Schwindel

Müdigkeit

Schwäche

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Erhöhung von Harnstoff und Kreatinin im Blut

Mundtrockenheit

kribbelndes Gefühl in den Armen und Beinen

Schwierigkeiten beim Wasserlassen (z. B. aufgrund einer Vergrößerung der Prostata)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Verengung der Blutgefäße, aufgrund der Bluteindickung

verminderter Blutdruck

Durchblutungsstörungen, besonders beim Aufstehen

unregelmäßiger Herzschlag

Angina pectoris, oft gekennzeichnet durch starke Brustschmerzen

Herzinfarkt

Ohnmacht

Verwirrtheit

Entzündungen der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)

allergische Reaktionen mit Juckreiz und Hautausschlag

erhöhte Lichtempfindlichkeit

schwere Hautreaktionen

Abnahme der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen

Sehstörungen

Ohrgeräusche (Tinnitus)

Hörverlust

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST TORASEMID HEXAL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

nach

„Verwendbar

bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Torasemid Hexal enthält

Der Wirkstoff ist Torasemid.

Jede Tablette enthält 20 mg Torasemid.

sonstigen

Bestandteile

sind:

mikrokristalline

Cellulose,

Lactose-Monohydrat,

Magnesiumstearat, Maisstärke, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid

Wie Torasemid Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Torasemid

Hexal

Tabletten

sind

runde,

weiße

fast

weiße

Tabletten

Kreuzbruchkerbe.

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20 x 20) Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek S.A., 02-672 Warschau und 95-010 Strykow, Polen

Z.Nr.: 1-25357

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Schweden:

Torasemid Sandoz 20 mg tablett

Deutschland:

Torasemid HEXAL 20 mg Tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

6-12-2018

Filgrastim HEXAL®

Rote - Liste

6-12-2018

Epoetin alfa HEXAL®

Rote - Liste

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety