Torasemid Actavis 5

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Torasemid Actavis 5 Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • torasemidum 5 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Torasemid Actavis 5 Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Diureticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57185
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-06-2005
  • Letzte Änderung:
  • 12-09-2017

Packungsbeilage

Patienteninformation

Torasemid Actavis

ACTAVIS

Was ist Torasemid Actavis und wann wird es angewendet?

Torasemid Actavis mit dem Wirkstoff Torasemid ist ein harntreibendes Arzneimittel, das

Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) infolge Erkrankungen des Herzens, der Leber und der Nieren

aus den Geweben ausschwemmt. Torasemid Actavis senkt auch den erhöhten Blutdruck.

Torasemid Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Nahrung sollte ausreichend Kalium enthalten (mageres Fleisch, Kartoffeln, Bananen, Tomaten,

Blumenkohl, Spinat, getrocknete Früchte).

Wann darf Torasemid Actavis nicht angewendet werden?

Torasemid Actavis darf nicht angewendet werden bei:

bekannter Überempfindlichkeit gegen Torasemid bzw. strukturverwandte Stoffe (Sulfonylharnstoffe)

oder einen der sonstigen Bestandteile von Torasemid Actavis;

krankhaft erniedrigtem Blutdruck;

Kindern unter 12 Jahren (fehlende klinische Erfahrung);

Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion;

schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung;

Schwangerschaft, Stillzeit;

Blutvolumenmangel;

Mangel an Natrium oder Kalium im Blut;

erheblichen Störungen des Harnabflusses (z.B. aufgrund einer krankhaften Vergrösserung der

Prostata).

Wann ist bei der Einnahme von Torasemid Actavis Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Masse bei

Behandlungsbeginn, Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Da bisher keine ausreichenden Therapieerfahrungen bestehen, sollten Torasemid Actavis Tabletten

nicht angewendet werden bei:

– Gicht;

– höhergradigen Erregungsbildungs- und Leitungsstörungen des Herzens;

– krankhaften Veränderungen des Säure-Basen-Haushaltes;

– gleichzeitiger Therapie mit Lithium (das bei bestimmten Depressionen eingesetzt wird) oder

bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside, Cephalosporine);

– krankhaften Veränderungen des Blutbildes;

– Nierenfunktionsstörungen aufgrund nierenschädigender Substanzen.

Torasemid Actavis Tabletten enthalten Milchzucker (Lactose). Patienten mit Lactoseintoleranz

sollten deshalb Torasemid Actavis Tabletten nicht einnehmen.

Informieren Sie den Arzt oder Apotheker, bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen

oder äusserlich anwenden!

Dies ist äusserst wichtig, da die gleichzeitige Verwendung mehrerer Arzneimittel die Wirkung eines

Arzneimittels verstärken oder abschwächen kann:

– z.B. andere blutdrucksenkende Arzneimittel;

– Digitalispräparate (Arzneimittel bei Herzschwäche);

– Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit;

– entzündungshemmende Arzneimittel zur Schmerz- und Rheumatherapie (z.B. Indomethacin,

Acetylsalicylsäure);

– gewisse Antibiotika;

– Abführmittel;

– Mineralo- (wie z.B. Aldosteron) und Glucocorticoide (wie z.B. Kortison);

– Platinderivate zur Krebsbehandlung;

– Theophyllin zur Behandlung von Asthma;

– gefässverengende Arzneimittel (z.B. Adrenalin, Noradrenalin);

– Colestyramin zur Senkung von Blutfetten;

– Lithium (zur Behandlung von depressiven Krankheiten).

Darf Torasemid Actavis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Torasemid Actavis darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, oder

bereits schwanger sind oder wenn Sie stillen möchten.

Wie verwenden Sie Torasemid Actavis?

Torasemid Actavis muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen

werden.

Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens eingenommen werden; die Einnahme

kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Blutdrucksenkung

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Behandlung des

Bluthochdrucks mit ½ Tablette Torasemid Actavis 5 mg einmal täglich begonnen.

Bei unzureichender Wirkung kann der Arzt oder die Ärztin nach etwa 4 Wochen die Dosis auf 1

Tablette Torasemid Actavis 5 mg erhöhen.

Ödeme aufgrund von Funktionsstörungen des Herzens

Soweit nicht anders verordnet, wird die Therapie mit täglich 1 Tablette Torasemid Actavis 5

(entsprechend 5 mg Torasemid) begonnen. Diese Dosis stellt normalerweise auch die

Erhaltungsdosis dar.

Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes die

Dosis bis auf max. 4 Tabletten Torasemid Actavis 5 resp. 2 Tabletten Torasemid Actavis 10 einmal

täglich (entsprechend 20 mg Torasemid) gesteigert werden.

Ödeme aufgrund von Leberzirrhose

Soweit nicht anders verordnet, wird täglich 1 Tablette Torasemid Actavis 5 mg resp. ½ Tablette

Torasemid Actavis 10 mg eingenommen.

Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes die

Tagesdosis bis auf 40 mg Torasemid gesteigert werden.

Ödeme aufgrund bestimmter Nierenerkrankungen

Soweit nicht anders verordnet, wird die Behandlung mit täglich 2 Tabletten Torasemid Actavis 10

(entsprechend 20 mg Torasemid) begonnen. Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit

vom Schweregrad des Krankheitsbildes die Tagesdosis bis auf 100 mg Torasemid gesteigert werden.

In Einzelfällen wurden bis zu 200 mg Torasemid pro Tag verabreicht.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Torasemid Actavis haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Torasemid Actavis auftreten:

In Abhängigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Salz- und

Wasserhaushaltes des Körpers kommen, insbesondere zu einer Verminderung von Blutvolumen

und/oder Kalium und Natrium im Blut, was sich in einigen der untenstehenden Nebenwirkungen

auswirken kann.

Häufig, insbesondere zu Behandlungsbeginn, können Magen-Darm-Störungen (z.B. Appetitlosigkeit,

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) sowie gelegentlich Kopfschmerzen,

Schwindel, Müdigkeit, Schwächegefühl und Muskelkrämpfe auftreten.

Selten treten Mundtrockenheit und Missempfindungen in Armen und Beinen, Blutergüsse, in

Einzelfällen Sehstörungen, Ohrensausen, Hörverlust und allergische Reaktionen (z.B. Juckreiz,

Ausschlag, Lichtempfindlichkeit, Atemnot) auf.

Bei Patienten mit Harnabflussbehinderung (z.B. aufgrund einer krankhaften Vergrösserung der

Prostata) kann die vermehrte Harnproduktion zu Harnverhaltung und Überdehnung der Blase führen.

Insbesondere bei grossen Flüssigkeits- und Salzverlusten infolge einer stark vermehrten

Harnausscheidung können erniedrigter Blutdruck, Verwirrtheitszustände sowie in Einzelfällen

Blutgerinnselbildung, eine Minderdurchblutung des Herzmuskels und des Gehirns, unregelmässiger

Herzschlag und Schmerzen in der Herzgegend auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nicht über 30

°C gelagert werden.

Torasemid Actavis Tabletten sind durch den einseitigen Bruchspalt leicht in zwei Teile zu brechen,

so dass eine auf den jeweiligen Bedarf abgestimmte Dosierung möglich ist.

Legen Sie die Tablette auf eine harte Unterlage. Drücken Sie die Tablette mit beiden Daumen links

und rechts des Bruchspalts gegen diese Unterlage. Dadurch erreichen Sie leicht die gewünschte

Teilung.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Torasemid Actavis enthalten?

1 Tablette Torasemid Actavis 5 mg enthält 5 mg Torasemid als Wirkstoff und weitere Hilfsstoffe.

1 Tablette Torasemid Actavis 10 mg enthält 10 mg Torasemid als Wirkstoff und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57185 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Torasemid Actavis? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Torasemid Actavis 5 mg: Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar).

Torasemid Actavis 10 mg: Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar).

Zulassungsinhaberin

Actavis Switzerland AG, 8105 Regensdorf.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2006 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2012

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

We have completed our review of an application for general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis". The product is neither eligible for general nor general conditional reimbursement.

Danish Medicines Agency

2-10-2018

Zoledronic acid Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Zoledronic acid Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Zoledronic acid Actavis (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6488 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3348 of Mon, 28 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety