Topsym

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Topsym salbe
  • Darreichungsform:
  • salbe
  • Zusammensetzung:
  • fluocinonidum 0.5 mg, propylenglycolum, excipiens ad-Salbe für 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Topsym salbe
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Dermatosen noninfette herkunft, der allergischen und der entzündlichen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 36428
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-07-1971
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

Topsym® Creme, Salbe, -F Salbe

FARMACEUTICA TEOFARMA

Was ist Topsym und wann wird es angewendet?

Topsym enthält als Wirkstoff Fluocinonid, ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon), zur

Behandlung von entzündlichen, juckenden und allergischen Hauterkrankungen. Topsym ist auf

Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.

Topsym Creme ist für akute und subakute Zustände, insbesondere bei Nässen und Mazeration

(Aufweichen der Haut) geeignet.

Topsym Salbe eignet sich besonders bei akuten und subakuten Dermatosen bei fettiger und normaler

Haut.

Topsym-F Salbe eignet sich besonders zur Behandlung von chronischen und trockenen

Hautprozessen.

Wann darf Topsym nicht angewendet werden?

Topsym darf bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen, bei Impfreaktionen, bei

bestimmten Erkrankungen im Gesicht (periorale Dermatitis, Rosacea), bei Akne, Hautulcera sowie

bei Hauterkrankungen, die in erster Linie durch Bakterien, Pilze oder Viren verursacht sind, nicht

eingesetzt werden.

Topsym ist nicht für die Anwendung am Auge vorgesehen.

Topsym darf bei Kindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden.

Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der Topsym Creme, Salbe oder -F

Salbe darf das entsprechende Präparat nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Topsym Vorsicht geboten?

Topsym ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. von der

Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise nicht mehr als 2–3 Wochen beträgt, da

sich sonst Hautschäden einstellen können.

Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar

verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit,

wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen

auftreten.

Eine grossflächige Anwendung sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen

(offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche [Hautfalten] in Gelenkbeugen sowie

zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen, um die Augen herum) ist zu

vermeiden.

Bei Kindern, besonders Kleinkindern, ist zu beachten, dass die Wirkstoffe vermehrt in die Blutbahn

aufgenommen werden.

Bei der Behandlung grösserer Körperflächen, bei der Anwendung von luftdicht abschliessenden

Verbänden oder der Langzeitanwendung sind gegebenenfalls Vorsichtsmassnahmen zu beachten.

Befolgen Sie die entsprechenden Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.

Verwenden Sie Topsym nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen

verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Topsym nicht an andere

Personen weiter.

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an

anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte)

einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Topsym während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Topsym ausschliesslich nach

Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Topsym?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über zwei Jahren

Topsym wird, soweit nicht anders verordnet, 1–2mal täglich dünn auf die betroffenen Hautgebiete

aufgetragen und – wenn möglich – leicht einmassiert. Über die Grösse des zu behandelnden

Hautareals sowie über gegebenenfalls zu beachtende Vorsichtsmassnahmen, besonders bei

grossflächiger Applikation, entscheidet der Arzt oder die Ärztin.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und beträgt in der Regel bei

Erwachsenen und Jugendlichen nicht mehr als 2–3 Wochen. Bei längerer Behandlung sollte diese

nicht abrupt, sondern mit Behandlungspausen abgesetzt werden.

Bei Kindern über zwei Jahren sollte Topsym nur kurzfristig (bis 1 Woche) und kleinflächig (unter

10% der Körperoberfläche) angewendet werden.

Bei Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren wird die Anwendung nicht empfohlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Topsym haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Topsym auftreten:

Selten: Lokale unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit

sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Bei äusserlicher Anwendung von Topsym

auf grossen Flächen und/oder über längere Zeit sind folgende örtliche Nebenwirkungen beschrieben

worden: Reizerscheinungen, Haarfollikelentzündungen (Follikulitis), vermehrter und verstärkter

Haarwuchs (Hypertrichosis), Akne, Abnahme der Hautpigmentierung, entzündliche Hautreaktionen

in der Oberlippen- und Kinnregion (periorale Dermatitis), allergisch bedingte Hautentzündungen

(Kontaktdermatitis), Aufweichen (Mazeration) der Haut, sekundäre Infektion, Dünnerwerden

(Atrophie) der Haut, Streifenbildung der Haut (Striae distensae), Erweiterung von Hautäderchen

(Teleangiektasien), punktförmige Hautblutungen (Purpura), Bläschenbildung auf der Haut (Miliaria).

Weiterhin wurden Störungen im Hormonhaushalt durch Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut

beobachtet. Diese Nebenwirkungen können verstärkt auftreten, wenn luftdicht abschliessende

Verbände angewendet werden.

Bei Kleinkindern ist zu beachten, dass die Aufnahmefähigkeit durch die Haut erhöht ist und

Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Bewahren Sie Topsym nicht in der Reichweite von Kindern auf.

Topsym Creme nicht über 30 °C, Topsym Salbe nicht über 25 °C und F-Salbe bei Raumtemperatur

(15–25 °C) lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Topsym enthalten?

1 g Topsym Creme bzw. Topsym Salbe enthält:

Wirkstoff: Fluocinonid 0,5 mg.

Hilfsstoff: Propylenglykol sowie weitere Hilfsstoffe.

1 g Topsym-F Salbe enthält:

Wirkstoff: Fluocinonid 0,5 mg.

Hilfsstoffe: Wollwachsalkohole, Propylenglykol sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

36428, 37783, 43945 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Topsym? Welche Packungen sind erhältlich?

Topsym erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Topsym Creme: Tuben zu 15 g und 30 g.

Topsym Salbe, -F Salbe: Tuben zu 15 g.

Zulassungsinhaberin

Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.