Topsym salbe
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
fluocinonidum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
D07AC08
INN (Internationale Bezeichnung):
fluocinonidum
Darreichungsform:
salbe
Zusammensetzung:
fluocinonidum 0.5 mg, propylenglycolum, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dermatosen noninfette herkunft, der allergischen und der entzündlichen
Berechtigungsdatum:
1971-07-07
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Topsym® Creme, Salbe, -F Salbe
FARMACEUTICA TEOFARMA
Was ist Topsym und wann wird es angewendet?
Topsym enthält als Wirkstoff Fluocinonid, ein Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon), zur
Behandlung von entzündlichen, juckenden und allergischen
Hauterkrankungen. Topsym ist auf
Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.
Topsym Creme ist für akute und subakute Zustände, insbesondere bei
Nässen und Mazeration
(Aufweichen der Haut) geeignet.
Topsym Salbe eignet sich besonders bei akuten und subakuten Dermatosen
bei fettiger und normaler
Haut.
Topsym-F Salbe eignet sich besonders zur Behandlung von chronischen
und trockenen
Hautprozessen.
Wann darf Topsym nicht angewendet werden?
Topsym darf bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen, bei
Impfreaktionen, bei
bestimmten Erkrankungen im Gesicht (periorale Dermatitis, Rosacea),
bei Akne, Hautulcera sowie
bei Hauterkrankungen, die in erster Linie durch Bakterien, Pilze oder
Viren verursacht sind, nicht
eingesetzt werden.
Topsym ist nicht für die Anwendung am Auge vorgesehen.
Topsym darf bei Kindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden.
Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der
Topsym Creme, Salbe oder -F
Salbe darf das entsprechende Präparat nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Topsym Vorsicht geboten?
Topsym ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht
die vom Arzt bzw. von der
Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise nicht mehr
als 2–3 Wochen beträgt, da
sich sonst Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung
anspricht oder sich gar
verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen
Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit,
wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der
Haut und Verletzungen
auftreten.
Eine grossflächige Anwendung sowie eine Anwendung auf verstärkt
resorbierenden Hautarealen
(offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Topsym®
FARMACEUTICA TEOFARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Fluocinonidum.
_Hilfsstoffe _
_Creme, Salbe:_ Propylenglycolum, Excipiens ad unguentum.
_F-Salbe:_ Alcoholes adipis lanae, Propylenglycolum. Excipiens ad
unguentum.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Creme, Salbe und F-Salbe enthalten 0,5 mg Fluocinonidum pro 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nicht infizierte, stark ausgeprägte, entzündliche, juckende und
allergische Dermatosen.
_Topsym Creme_ ist für akute und subakute Zustände, insbesondere bei
Nässen und Mazerationen geeignet.
_Topsym Salbe_ wird bei akuten und subakuten Dermatosen, bei fettiger
und normaler Haut bevorzugt.
_Topsym-F Salbe_ eignet sich besonders zur Behandlung von chronischen
Dermatosen und trockenen Hautprozessen.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über zwei Jahre_
Ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn
auftragen
und leicht einmassieren. Häufigere Anwendung oder dicker aufgetragen
bringt keine Verbesserung des Therapieerfolgs.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt bei Erwachsenen und Jugendlichen in der Regel nicht mehr als
2–
3 Wochen. Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte die
Haut des Patienten laufend ärztlich überprüft, auf Zeichen einer
Plasma-
Cortisol-Veränderung geachtet und über eine Fortsetzung bzw.
Wiederholung entschieden werden. Die Behandlung sollte nicht abrupt
abgesetzt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Kindern sollte Topsym nur kurzfristig (bis 1 Woche) und
kleinfächig
(unter 10% der Körperoberfäche) angewendet werden; vgl. auch Rubrik
«Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Unerwünschte Wirkungen».
Die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren wird
nicht empfohlen.
Es wurden keine speziellen Studien für die Behandlung von Kindern
durchgeführt.
Wegen Gefahr einer zu hohen systemischen Kortikosteroid-Belastung
darf nur ein kleines Hautareal o
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