Topsym polyvalent crème
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
01-01-2022
Wirkstoff:
fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
D07CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum
Darreichungsform:
crème
Zusammensetzung:
fluocinonidum 0.5 mg, gramicidinum 0.25 mg, neomycinum 3.5 mg ut neomycini sulfas, nystatinum 100000 U.I., propylenglycolum 150 mg, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 70 mg, sorbitani stearas, polysorbatum 60, paraffinum liquidum, acidum citricum, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, E 218 1.8 mg, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les dermatoses superinfettati par des bactéries et/ou des levures
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-07-14
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
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si nécessaire.
Topsym Polyvalent
Qu’est-ce que c’est que Topsym polyvalent et quand est-il
utilisé?
Topsym polyvalent contient comme principes actifs du fluocinonide, un
glucocorticoïde (hormone de
la cortico-surrénale), de la néomycine et de la gramicidine, des
antibiotiques, et de la nystatine, produit
actif vis-à-vis de certains champignons. Topsym polyvalent est
indiqué dans les affections cutanées
inflammatoires, prurigineuses et allergiques dans lesquelles une
infection par des bactéries et/ou des
levures, en particulier de l’espèce Candida, est démontrée ou
suspectée. Topsym polyvalent doit être
utilisé sur prescription d’un médecin.
Topsym polyvalent crème est indiqué tout particulièrement dans les
stades aigus et subaigus, dans les
atteintes cutanées suintantes et sur les peaux grasses.
Topsym polyvalent pommade anhydre, contenant un excipient gras, est
préférentiellement utilisé dans
les atteintes cutanées chroniques et sèches.
Quand Topsym polyvalent ne doit-il pas être utilisé?
Topsym polyvalent ne doit pas être utilisé dans les affections
cutanées tuberculeuses et syphilitiques,
dans les réactions vaccinales, dans certaines affections faciales
(dermatite périorale, acné rosacée) et
dans les affections cutanées occasionnées en premier lieu par des
champignons (à l’exception des
levures) ou des virus. De même, ne pas utiliser Topsym polyvalent
dans l’acné et les ulcères cutanés.
Topsym polyvalent n’est pas prévu pour une utilisation au voisinage
des yeux.
Ne pas appliquer Topsym polyvalent dans le conduit auditif.
Ne pas
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Fachinformation
Topsym® polyvalent
FARMACEUTICA TEOFARMA
Composition
Principes actifs
Topsym polyvalent crème et pommade: fluocinonide, gramicidine,
néomycine ut sulfate de néomycine,
nystatine.
Adjuvants
Topsym polyvalent crème: Propylenglycolum (E1520) 150 mg/g, Acidum
citricum, Paraffinum
liquidum, Alcool cetylicus 40 mg/g, Alcool stearylicus 70 mg/g,
Polysorbatum 60, Sorbitani
stearas,Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,5 mg/g, Methylis
parahydroxybenzoas (E 218) 1,8 mg/g,
Aqua purificata
Topsym polyvalent pommade: Propyleni carbonas, Paraffinum liquidum,
Alcoholes adipis lanae 5 mg/g,
Vaselinum flavum, Cera alba, Vaselinum album.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
La crème contient fluocinonide 0,5 mg, Gramicidinum 0,25 mg,
Neomycinum ut Neomycini sulfas 3,5
mg, Nystatinum 100’000 U.I. pro 1 g.
La pommade contient fluocinonide 0,5 mg, Gramicidinum 0,25 mg,
Neomycinum ut Neomycini sulfas
2,5 mg, Nystatinum 100’000 U.I. pro 1 g.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections cutanées inflammatoires, à prurit ou allergiques
s’accompagnant d’infections provoquées par
les bactéries et/ou les levures, spécialement le Candida albicans:
les eczémas microbien, congestif,
séborrhéique, de type intertrigo, de type dyshidrose, les
neurodermites, l’eczéma de contact, de la région
anale et génitale, les vulvites, les balanites, les dermatoses
inflammatoires telles que le lichen plan, le
lichen simple chronique, les folliculites, les dermatites infectées,
les dermatites dues aux couches, les
mycoses dues au candida, les paronychoses ainsi que le psoriasis.
Topsym polyvalent crème est particulièrement indiquée dans les
phases aiguës et sub-aiguës, dans les
cas de lésions cutanées suintantes et de peaux grasses.
Topsym polyvalent pommade anhydre et grasse convient de préférence
au traitement des lésions
cutanées chroniques et sèches.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes, adolescents et enfants de plus de quatre ans
Appliquer une à trois fois par jour en couche mince sur les zo
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