Topsym polyvalent creme
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
D07CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum
Darreichungsform:
creme
Zusammensetzung:
fluocinonidum 0.5 mg, gramicidinum 0.25 mg, neomycinum 3.5 mg ut neomycini sulfas, nystatinum 100000 U.I., propylenglycolum 150 mg, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 70 mg, sorbitani stearas, polysorbatum 60, paraffinum liquidum, acidum citricum, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, E 218 1.8 mg, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dermatosen superinfettati, die durch bakterien und/oder hefen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-07-14
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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Topsym Polyvalent
Was ist Topsym polyvalent und wann wird es angewendet?
Topsym polyvalent enthält als Wirkstoffe Fluocinonid, ein
Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon),
die Antibiotika Neomycin und Gramicidin sowie das gegen bestimmte
Pilze wirksame Nystatin. Topsym
polyvalent ist angezeigt bei entzündlichen, juckenden und
allergischen Hauterkrankungen mit
nachgewiesener oder vermuteter Infektion durch Bakterien und/oder
Hefepilze, speziell Candida.
Topsym polyvalent ist auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
anzuwenden.
Topsym polyvalent Creme eignet sich besonders im akuten und subakuten
Stadium, bei nässenden
Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand.
Die wasserfreie, fetthaltige Topsym polyvalent Salbe eignet sich
vorzugsweise bei chronischen und
trockenen Hautprozessen.
Wann darf Topsym polyvalent nicht angewendet werden?
Topsym polyvalent darf bei tuberkulösen und syphilitischen
Hauterkrankungen, bei Impfreaktionen, bei
bestimmten Erkrankungen im Gesicht (periorale Dermatitis, Rosacea)
sowie bei Hauterkrankungen, die
in erster Linie durch Pilze (Ausnahme: Hefepilze) oder Viren
verursacht sind, nicht eingesetzt werden.
Ebenso darf Topsym polyvalent nicht angewendet werden bei Akne und
Ulcera.
Topsym polyvalent ist nicht für die Anwendung am Auge vorgesehen.
Topsym polyvalent sollte nicht im Gehörgang angewendet werden.
Luftdicht abschliessende Verbände sollten nicht zur Anwendung kommen.
Topsym polyvalent darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet
werden.
Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der
Creme oder Salbe oder gegenüber
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Topsym® polyvalent
FARMACEUTICA TEOFARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoffe _
_Topsym polyvalent Creme und Salbe:_ Fluocinonidum, Gramicidinum,
Neomycinum ut Neomycini sulfas, Nystatinum.
_Hilfsstoffe_
_Topsym polyvalent Creme:_ Propylenglycolum, Conserv.: Propylis
parahydroxybenzoas (E 216), Methylis parahydroxybenzoas (E 218),
Excipiens ad unguentum.
_Topsym polyvalent Salbe:_ Alcoholes adipis lanae, Excipiens ad
unguentum.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Die Creme enthält: 0,5 mg Fluocinonidum, 0,25 mg Gramicidinum, 3,5
mg Neomycinum ut Neomycini sulfas, 100’000 U.I. Nystatinum pro 1 g.
Die Salbe enthält: 0,5 mg Fluocinonidum, 0,25 mg Gramicidinum, 2,5 mg
Neomycinum ut Neomycini sulfas, 100’000 U.I. Nystatinum pro 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündliche, juckende und allergische Hauterkrankungen mit
nachgewiesener oder vermuteter Infektion durch Bakterien und/oder
Hefepilze, speziell Candida albicans: Mikrobielle Ekzeme,
Stauungsekzeme, seborrhoische Ekzeme, intertriginöse Ekzeme,
dyshidrotische Ekzeme, Neurodermitiden, Kontaktekzeme, Ekzeme im
Anogenitalbereich, Vulvitis, Balanitis, entzündliche Dermatosen wie
Lichen ruber planus, Lichen chronicus simplex, Follikulitis, infzierte
Dermatitiden, Windeldermatitiden, Candidamykosen, Paronychien sowie
Psoriasis.
_Topsym polyvalent Creme_ ist besonders im akuten und subakuten
Stadium, bei nässenden Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand
angezeigt.
Die wasserfreie, fetthaltige _Topsym polyvalent Salbe_ eignet sich
vorzugsweise bei chronischen und trockenen Hautprozessen.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 4 Jahre_
1–3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn auftragen und
leicht einmassieren.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt in der Regel bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht mehr als
2–
3 Wochen.
Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte die Haut des
Patienten laufend ärztlich überprüft und über eine Fortsetzung
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