Topsym polyvalent crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2022
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum
Verfügbar ab:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
ATC-Code:
D07CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum
Darreichungsform:
crema
Zusammensetzung:
fluocinonidum 0.5 mg, gramicidinum 0.25 mg, neomycinum 3.5 mg ut neomycini sulfas, nystatinum 100000 U.I., propylenglycolum 150 mg, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 70 mg, sorbitani stearas, polysorbatum 60, paraffinum liquidum, acidum citricum, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, E 218 1.8 mg, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Dermatosi superinfettati da batteri e/o lieviti
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1981-07-14
Gebrauchsinformation
Informarzione destinata ai patienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Topsym Polyvalent
Che cos’è Topsym polyvalent e quando si usa?
Topsym polyvalent contiene fluocinonide, un glucocorticoide (ormone
della corteccia surrenale), gli
antibiotici neomicina e gramicidina, nonché la nistatina, che è
efficace contro alcuni funghi. Topsym
polyvalent è indicato per le malattie della pelle infiammatorie,
pruriginose e allergiche con infezione
accertata o sospetta da batteri e/o lieviti, in particolare la
Candida. Topsym polyvalent deve essere
utilizzato su prescrizione medica. La crema polivalente Topsym è
particolarmente indicata nelle fasi
acuta e subacuta, per i processi di pianto della pelle e per le
condizioni di pelle grassa. L'unguento
polivalente anidro e oleoso Topsym è particolarmente indicato per i
processi cutanei cronici e secchi.
Quando non si può usare Topsym polyvalent?
Topsym polyvalent non deve essere utilizzato per malattie della pelle
tubercolari e sifilitiche, reazioni di
vaccinazione, alcune malattie del viso (dermatite periorale, rosacea)
e malattie della pelle causate
principalmente da funghi (eccezione: funghi del lievito) o virus.
Topsym polyvalent non deve essere
utilizzato anche per l'acne e le ulcere. Topsym polyvalent non è
destinato all'uso sull'occhio. Topsym
polyvalent non deve essere usato nel canale uditivo. Le bende a tenuta
d'aria non devono essere
utilizzate. Topsym polyvalent non deve essere utilizzato su bambini di
età inferiore ai 4 anni. In caso di
comprovata intolleranza ad un componente della crema o della pomata o
agli aminoglicosidi, il
preparato corrispondente non deve essere utilizzato.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Topsym polyvalent?
Tops
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Fachinformation
Topsym® polyvalent
FARMACEUTICA TEOFARMA
Composizione
Principi attivi
Topsym polyvalent crema e pomata: Fluocinonidum, Gramicidinum,
Neomycinum ut Neomycini sulfas,
Nystatinum.
Eccipienti
Topsym polyvalent crema: Propylenglycolum (E1520) 150 mg/g, Acidum
citricum, Paraffinum
liquidum, Alcool cetylicus 40 mg/g, Alcool stearylicus 70 mg/g,
Polysorbatum 60, Sorbitani stearas,
Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,5 mg/g, Methylis
parahydroxybenzoas (E 218) 1,8 mg/g, Aqua
purificata
Topsym polyvalent pomata: Propyleni carbonas, Paraffinum liquidum,
Alcoholes adipis lanae 50 mg/g,
Vaselinum flavum, Cera alba, Vaselinum album.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
La crema contiene fluocinonide 0,5 mg, gramicidina 0,25 mg, neomicina
sotto forma di neomicina
solfato 3,5 mg, nistatina 100 000 U.I. per 1 g.
La pomata contiene fluocinonide 0,5 mg, gramicidina 0,25 mg, neomicina
sotto forma di neomicina
solfato 2,5 mg, nistatina 100 000 U.I. per 1 g.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Affezioni cutanee infiammatorie, pruriginose o allergiche accompagnate
da infezione accertata o
sospetta causata da batteri e/o lieviti, in particolare Candida
albicans: eczema microbico, eczema
congestizio, eczema seborroico, eczema intertriginoso, eczema
disidrosico, neurodermite, eczema da
contatto, eczema dell'area anale e genitale, vulvite, balanite,
dermatosi infiammatorie come lichen ruber
planus, lichen semplice cronico, follicolite, dermatiti infette,
dermatite da pannolini, micosi da candida,
paronichia e psoriasi.
Topsym polyvalent crema è particolarmente indicata nelle fasi acute e
subacute, nei casi di lesioni
cutanee essudative e per le pelli grasse.
Topsym polyvalent pomata anidra e a base grassa è indicata di
preferenza per il trattamento delle lesioni
cutanee croniche e secche.
Posologia/impiego
Adulti, adolescenti e bambini oltre i quattro anni
Applicare da una a tre volte al giorno in strato sottile sulle zone
cutanee interessate, quindi massaggiare
leggermente per fare penetrare.
La durata del tratt
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