Toplexil Sirop
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
oxomemazinum
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Switzerland AG
ATC-Code:
R06AD08
INN (Internationale Bezeichnung):
oxomemazinum
Darreichungsform:
Sirop
Zusammensetzung:
oxomemazinum 1.65 mg, natrii benzoas 15 mg, glycerolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, E 150a, maltitolum liquidum 4.41 g, acesulfamum kalicum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 8.26 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
trockener Husten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1991-12-18
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Toplexil®
Qu'est-ce que Toplexil et quand doit-il être utilisé?
Quand Toplexil ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Toplexil?
Toplexil peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Toplexil?
Quels effets secondaires Toplexil peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Toplexil?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Toplexil? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Toplexil®
Opella Healthcare Switzerland AG
Qu'est-ce que Toplexil et quand doit-il être utilisé?
Toplexil est un sirop contre la toux qui renferme comme substance
active l'oxomémazine. Celle-ci agit
d'une part en apaisant la toux dont elle diminue la fréquence et
l'intensité des accès, et d'autre part en
exerçant un effet sédatif.
Toplexil est utilisé pour le traitement des toux sèches (avant tout
d'origine allergique) et lors de toux
d'irritation.
Quand Toplexil ne doit-il pas être pris?
Toplexil ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2
ans.
Toplexil ne doit pas être utilisé si vous
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Toplexil®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Toplexil®
Opella Healthcare Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Oxomemazinum.
Excipients
(Par 5 ml:) Caramel flavour E150; Natrii benzoas E211 (15 mg);
Glycerolum E422, Acidum citricum
monohydricum E330, Natrii citras dihydricus E331, Maltitolum liquidum
(4,41 g), Acesulfamum kalicum
E950, Aqua purificata, q.s.
Certains de ces excipients contiennent du sodium (8,26 mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Sirop. 5 ml de sirop contiennent 1,65 mg d'oxomémazine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la toux sèche (avant tout d'origine
allergique) ainsi que de la toux
d'irritation.
Posologie/Mode d’emploi
Chez les enfants et les adolescents, Toplexil sirop, ne doit être
pris que sur prescription médicale.
Posologie usuelle
La dose quotidienne doit être répartie en 2 ou 3 prises.
Enfants de moins de 2 ans: Toplexil est contre-indiqué chez l'enfant
de moins de 2 ans (voir «Contre-
indications» et «Mises en garde et précautions»).
Enfants de 2 à 4 ans: 10 à 15 ml par jour.
Enfants et adolescents de 4 à 18 ans: 15 à 25 ml par jour.
Adultes: 15-30 ml par jour. En cas de toux à prédominance nocturne:
10 ml avant le coucher.
Utiliser le gobelet doseur gradué joint.
Contre-i
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