Topiramat Spirig HC 200 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
01-03-2023
Wirkstoff:
topiramatum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
topiramatum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
topiramatum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Farmaco Antiepilettico, Migräneprophylaxe
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-07-10
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INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Topiramato Spirig HC®, compresse rivestite con film
Che cos’è Topiramato Spirig HC e quando si usa?
Quando non si può assumere Topiramato Spirig HC?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Topiramato
Spirig HC?
Si può assumere Topiramato Spirig HC durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Topiramato Spirig HC?
Quali effetti collaterali può avere Topiramato Spirig HC?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Topiramato Spirig HC?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Topiramato Spirig HC? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel marzo 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Topiramato Spirig HC®, compresse rivestite con film
Che cos’è Topiramato Spirig HC e quando si usa?
DE
FR
Epilessia
Topiramato Spirig HC è contiene il principio attivo topiramato ed è
un medicamento che si usa da solo o in
combinazione con un altro medicamento per il trattamento di
determinate forme di epilessia. L'epilessia
deriva da un temporaneo aumento dell’eccitabilità di certe cellule
nervose nel cervello.
Emicrania
Topiramato Spirig HC si usa per il trattamento preventivo del dolore
emicranico. L'utilità del preparato nel
trat
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Topiramato Spirig HC®, compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Topiramato Spirig HC®, compresse rivestite con film
Composizione
Principi attivi
DE
FR
Topiramato.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg di
topiramato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Epilessia
Topiramato Spirig HC è indicato
·in monoterapia per pazienti a partire dai 7 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi. Non si dispone di dati
sufficienti su forme di epilessia difficili da controllare;
·per il passaggio alla monoterapia con topiramato in pazienti affetti
da epilessia di età pari o superiore a
7 anni, quando questo cambiamento è indicato ad esempio per scarsa
tollerabilità o fallimento della terapia
con altri antiepilettici;
·come terapia aggiuntiva in adulti e bambini (a partire dai 2 anni di
età) con crisi parziali e crisi tonico-
cloniche generalizzate;
·come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi associate alla
sindrome di Lennox-Gastaut in adulti e
bambini a partire dai 2 anni di età.
Emicrania
Topiramato Spirig HC è indicato per la profilassi dell'emicrania in
adulti e adolescenti di età superiore a
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