Topiramat Sandoz 200 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
topiramatum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
topiramatum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
topiramatum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiépileptique, Migräneprophylaxe
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-07-08
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Topiramate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Topiramate Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Épilepsie
Topiramate Sandoz est un médicament destiné au traitement de
certaines formes de crises épileptiques, à
prendre seul ou en combinaison avec un autre médicament. La maladie
de l'épilepsie est due à une
excitation accrue et temporaire de certaines cellules nerveuses du
cerveau.
Migraine
Topiramate Sandoz est utilisé pour traiter préventivement les
douleurs migraineuses. Son utilité dans le
traitement des crises de migraine aiguës n'a pas été prouvée
jusqu'à présent.
Sur prescription médicale.
Quand Topiramate Sandoz ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas utiliser Topiramate Sandoz si vous êtes allergique
au principe actif ou à l'une des
substances se trouvant dans le produit.
Topiramate Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse. Les
femmes en âge de procréer qui
n'utilisent pas de méthode de contraception sûre, ne doivent pas
utiliser Topiramate Sandoz.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Topiramate Sandoz?
Comme pour d'autres médicaments destinés à un traitement de
l'épilepsie, il ne faut pas arrêter
soudainement les prises, mais les diminuer de façon progressive. Si
pour un motif quelconque il devenait
urgent de cesser les prises, ceci peut seulement être effectué sous
contrôle médical.
Si une diminution soudaine de l'acuité visuelle et/ou des douleurs
oculaires, des yeux rouges ou un
élargissement de la pupille se manifestent, il faut consulter
immédiatement votre méd
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Topiramate Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Topiramate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Topiramatum.
Excipients
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg de topiramate.
Indications/Possibilités d’emploi
Épilepsie
Topiramate Sandoz est indiqué
·en monothérapie chez les patients dès 7 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée. On ne
dispose pas de données suffisantes sur les épilepsies difficiles à
contrôler;
·pour faire passer les patients épileptiques dès 7 ans à une
monothérapie au topiramate, lorsqu'un tel
changement est indiqué par une mauvaise tolérance ou un échec
thérapeutique sous d'autres
antiépileptiques;
·comme traitement d'appoint chez les adultes et les enfants (dès 2
ans) présentant des formes de crises
partielles et des crises tonico-cloniques généralisées;
·comme traitement d'appoint au traitement de crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut, chez les
adultes et les enfants dès 2 ans.
Migraine
Topiramate Sandoz est indiqué pour la prévention des migraines chez
les adultes et les adolescents de
plus de 16 ans. L'utilité du topiramate dans le traitement des
attaques
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