Topiramat Sandoz 200 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
topiramatum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
topiramatum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
topiramatum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Farmaco Antiepilettico, Migräneprophylaxe
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-07-08
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Topiramate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Topiramate Sandoz e quando si usa?
Epilessia
Il Topiramate Sandoz è un medicinale che si usa da solo o in
combinazione con un altro medicamento
per la cura di determinate forme di crisi epilettiche. L'epilessia
deriva da un'eccitabilità
temporaneamente abnorme di certe cellule nervose cerebrali (neuroni).
Emicrania
Il Topiramate Sandoz si usa per il trattamento preventivo di dolori
emicranici. L'utilità del preparato nel
trattamento di attacchi acuti di emicrania finora non è stata
dimostrata.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Topiramate Sandoz?
Il Topiramate Sandoz non deve essere usato in caso d'ipersensibilità
nota al principio attivo o ad uno dei
costituenti della formulazione.
Il Topiramate Sandoz non deve essere assunto durante la gravidanza. Le
donne in età fertile che non
utilizzano un contraccettivo sicuro non devono utilizzare Topiramate
Sandoz.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Topiramate
Sandoz?
Al pari di altri farmaci antiepilettici, il Topiramate Sandoz non può
essere sospeso bruscamente, ma
occorre ridurre la dose in modo graduale. Una sospensione del
Topiramate Sandoz, qualora fosse
necessaria, va effettuata soltanto su istruzione del medico.
Se l'acuità visiva diminuisce improvvisamente e/o compaiono dolori
oculari, arrossamento dell'occhio o
dilatazione della pupilla, bisogna consultare subito il medico. Questi
sintomi possono verificarsi nel
primo mese di terapia. In presenza di tali disturbi, si dovrebbe
terminare il trattamento con Topiramate
Sandoz il più rapidamente possibile, secondo il giudizio del medico
cu
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Topiramate Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Topiramate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Topiramatum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg di
topiramato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Epilessia
Topiramate Sandoz è indicato
·in monoterapia per pazienti a partire dai 7 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi. Non si dispone di
dati sufficienti su forme di epilessia difficili da controllare;
·per il passaggio alla monoterapia con topiramato in pazienti affetti
da epilessia di età pari o superiore ai 7
anni, quando questo cambiamento è indicato ad esempio per scarsa
tollerabilità o fallimento della terapia
con altri antiepilettici;
·come terapia aggiuntiva in adulti e bambini (a partire dai 2 anni di
età) con crisi parziali e crisi tonico-
cloniche generalizzate;
·come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi associate alla
sindrome di Lennox-Gastaut, in adulti e
bambini a partire dai 2 anni di età.
Emicrania
Topiramate Sandoz è indicato per la profilassi dell'emicrania in
adulti e adolescenti di età superiore ai 16
anni. Finora non è stato studiato il beneficio di topiramato nel
trattamento di attacchi d
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