Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-03-2023
Fachinformation
(SPC)
15-03-2023
Wirkstoff:
Topiramat
Verfügbar ab:
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
Topiramate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 13821299 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13821307 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 13821313 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-12-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT PUREN 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Topiramat PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat PUREN beachten?
3. Wie ist Topiramat PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
TOPIRAMAT PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat PUREN enthält den Wirkstoff Topiramat und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von 2
Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT PUREN BEACHTEN?
TOPIRAMAT PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im gebärfähigen Alter
sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhütungsmethode an
(weitere Informati
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten
Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten
Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten
Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
_Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
_Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
_Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_ _
_Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 20,09 mg Lactose.
_Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 40,19 mg Lactose.
_Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten_
Eine Tablette enthält 80,37 mg Lactose.
_Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 58,61 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „22“ auf der
anderen Seite und mit einem Durchmesser von 6,1 mm.
_Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „33“ auf der
anderen Seite und mit einem Durchmesser von 7,3 mm.
_ _
_Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „23“ auf der anderen Seite und mit einem
Durchmesser von 9,62 mm.
_Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „24“ auf der anderen Seite und mit einem
Durchmesser von 10,41 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfäll
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