Topiramat Actavis 200 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-02-2018
Fachinformation
(SPC)
07-02-2018
Wirkstoff:
topiramatum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
topiramatum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
topiramatum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiépileptique, Migräneprophylaxe
Berechtigungsdatum:
2009-07-10
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Topiramat Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu'est-ce que le Topiramat Actavis et quand doit-il être utilisé?
Epilepsie
Topiramat Actavis est un médicament destiné au traitement de
certaines formes de crises
épileptiques, à prendre seul ou en combinaison avec un autre
médicament, selon prescription
médicale. La maladie de l'épilepsie est due à une excitation accrue
et temporaire de certaines cellules
nerveuses du cerveau.
Migraine
Topiramat Actavis est utilisé pour traiter préventivement les
douleurs migraineuses. Son utilité dans
le traitement des crises de migraine aiguës n'a pas été prouvée
jusqu'à présent.
Quand Topiramat Actavis ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Topiramat Actavis si vous êtes allergique
au principe actif ou à l'une des
substances se trouvant dans le produit.
Topiramat Actavis ne doit pas être pris pendant la grossesse. Les
femmes en âge de procréer qui
n'utilisent pas de méthode de contraception sûre, ne doivent pas
utiliser Topiramat Actavis.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Topiramat Actavis?
Comme pour d'autres médicaments destinés à un traitement de
l'épilepsie, il ne faut pas arrêter
soudainement les prises, mais les diminuer de façon progressive. Si
pour un motif quelconque il
devenait urgent de cesser les prises, ceci peut seulement être
effectué sous contrôle médical.
Si une diminution soudaine de l'acuité visuelle et/ou des douleurs
oculaires, des yeux rouges ou un
élargissement de la pupille se manifestent, il faut consulter
immédiatement votre médecin. Ces
symptômes peuvent apparaître de façon typique dans le premier mois
de traitement. Le traitement par
Topiramat Actavis devrait être arrêté aussi vite que possible en
suivant les indications du médecin et
des mesures adéquates prises pour diminuer rapidement la tension
oculaire interne.
Chez certains patients, Topiramat Actavis peut favoriser la formation
de calculs rénaux
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Topiramat Actavis
Mepha Pharma AG
Composition
Comprimés pelliculés
Principe actif: topiramate.
Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg de topiramate.
Indications/Possibilités d’emploi
Epilepsie
Topiramat Actavis est indiqué
·en monothérapie chez les patients dès 7 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
On ne dispose pas de données suffisantes sur les épilepsies
difficiles à contrôler;
·pour faire passer les patients épileptiques dès 7 ans à une
monothérapie au topiramate, lorsqu'un tel
changement est indiqué par une mauvaise tolérance ou un échec
thérapeutique sous d'autres
antiépileptiques;
·comme traitement d'appoint chez les adultes et les enfants (dès 2
ans) présentant des formes de
crises partielles et des crises tonico-cloniques généralisées;
·comme traitement d'appoint au traitement de crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut, chez
les adultes et les enfants dès 2 ans.
Migraine
Topiramat Actavis est indiqué pour la prévention des migraines chez
les adultes et les adolescents de
plus de 16 ans. L'utilité du topiramate dans le traitement des
attaques de migraine aiguës n'a pas
encore été étudiée jusqu'à présent.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales
Pour un contrôle optimal des crises, on recommande pour les adultes
et les enfants dès 2 ans, de
commencer le traitement par une dose faible et de la titrer ensuite
jusqu'à obtention d'une dose
efficace.
Topiramat Actavis est disponible sous forme de comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés ne doivent pas être fractionnés.
Les concentrations plasmatiques du topiramate ne doivent pas être
surveillées pour optimaliser le
traitement par Topiramat Actavis.
Topiramat Actavis peut être pris indépendamment des repas.
1. Epilepsie – Traitement d'appoint
Adultes
En tant que traitement d'appoint avec d'
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