Topiramat 1A Pharma 100 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-01-2024
Fachinformation
(SPC)
22-01-2024
Wirkstoff:
TOPIRAMAT
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
TOPIRAMATE
Einheiten im Paket:
5 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Topiramat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-07-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT 1A PHARMA 25 MG - FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT 1A PHARMA 50 MG - FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT 1A PHARMA 100 MG - FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT 1A PHARMA 200 MG - FILMTABLETTEN
W
irkstoff: Topiramat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem
Sie
jede
auftretende
Nebenwirkung
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Topiramat 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt
werden. Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern
im Alter von 2 Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse
über
die
Sicherheit.
Angehörige
von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat 1A Pharma 25 mg - Filmtabletten
Topiramat 1A Pharma 50 mg - Filmtabletten
Topiramat 1A Pharma 100 mg - Filmtabletten
Topiramat 1A Pharma 200 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 17,8 mg Lactose (als
Monohydrat).
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 35,6 mg Lactose (als
Monohydrat).
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 71,1 mg Lactose (als
Monohydrat).
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 142,2 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat 1A Pharma 25 mg – Filmtabletten_
_Topiramat 1A Pharma 100 mg - Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtablette mit beidseitig glatter Oberfläche.
_Topiramat 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten_
_Topiramat 1A Pharma 200 mg - Filmtabletten_
Gelbe, runde Filmtablette mit beidseitig glatter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Monotherapie
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
6
Jahren
mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie
bei
Kindern
ab
2
Jahren,
Jugendlichen
und
Erwachsenen
mit
fokalen
Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär
generalisierten tonisch-
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