Topamax 25 mg Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2019
Fachinformation
(SPC)
01-03-2019
Wirkstoff:
topiramatum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
topiramatum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
topiramatum 25 mg, excipiens pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiépileptique, Migräneprophylaxe
Berechtigungsdatum:
1999-03-24
Gebrauchsinformation
Topamax®
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que le Topamax et quand doit-il être utilisé?
Epilepsie
Topamax est un médicament destiné au traitement de certaines formes
de crises épileptiques, à prendre
seul ou en combinaison avec un autre médicament, selon prescription
médicale. La maladie de
l'épilepsie est due à une excitation accrue et temporaire de
certaines cellules nerveuses du cerveau.
Migraine
Topamax est utilisé pour traiter préventivement les douleurs
migraineuses. Son utilité dans le traitement
des crises de migraine aiguës n'a pas été prouvée jusqu'à
présent.
Quand Topamax ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Topamax si vous êtes allergique au
principe actif ou à l'une des substances se
trouvant dans le produit.
Topamax ne doit pas être pris pendant la grossesse. Les femmes en
âge de procréer qui n'utilisent pas de
méthode de contraception sûre, ne doivent pas utiliser Topamax.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Topamax?
Comme pour d'autres médicaments destinés à un traitement de
l'épilepsie, il ne faut pas arrêter
soudainement les prises, mais les diminuer de façon progressive. Si
pour un motif quelconque il devenait
urgent de cesser les prises, ceci peut seulement être effectué sous
contrôle médical.
Si une diminution soudaine de l'acuité visuelle et/ou des douleurs
oculaires, des yeux rouges ou un
élargissement de la pupille se manifestent, il faut consulter
immédiatement votre médecin. Ces
symptômes peuvent apparaître de façon typique dans le premier mois
de traitement. Le traitement par
Topamax devrait être arrêté aussi vite que possible en suivant les
indications du médecin et des mesures
adéquates prises pour diminuer rapidement la tension oculaire
interne.
En cas de survenue d'une diminution du champ visuel au cours de la
prise de Topamax, le traitement par
Topamax doit être arrêté selon les instructions du médecin.
Chez certains patients, Topamax peut favoriser la formation de calculs
rénaux avec a
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Fachinformation
Topamax®
Janssen-Cilag AG
Composition
Comprimés pelliculés
Principe actif: topiramate.
Excipients:
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
carboxyméthylamidon sodique,
amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
Topamax 25 mg: Opadry® blanc [YS-1-7706-G; hypromellose, dioxyde de
titane (E171), polyéthylène
glycol, polysorbate 80], cire de Carnauba.
Topamax 50 mg: Opadry® jaune clair [YS-1-6382-G; hypromellose,
dioxyde de titane (E171),
polyéthylène glycol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172)],
cire de Carnauba.
Topamax 100 mg: Opadry® jaune [YS-1-6370-G; hypromellose, dioxyde de
titane (E171), polyéthylène
glycol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172)], cire de Carnauba.
Topamax 200 mg: Opadry® rose [YS-1-1456-G; hypromellose, dioxyde de
titane (E171), polyéthylène
glycol, polysorbate 80, oxyde de fer rouge (E172)], cire de Carnauba.
Capsules
Principe actif: topiramate.
Excipients: sphères de sucre (saccharose et amidon), povidone,
acétate de cellulose, dioxyde de titane,
gélatine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg de topiramate.
Capsules à 15 mg, 25 mg et 50 mg de topiramate.
Indications/Possibilités d’emploi
Epilepsie
Topamax est indiqué
·en monothérapie chez les patients dès 7 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée. On ne
dispose pas de données suffisantes sur les épilepsies difficiles à
contrôler;
·pour faire passer les patients épileptiques dès 7 ans à une
monothérapie au topiramate, lorsqu'un tel
changement est indiqué par une mauvaise tolérance ou un échec
thérapeutique sous d'autres
antiépileptiques;
·comme traitement d'appoint chez les adultes et les enfants (dès 2
ans) présentant des formes de crises
partielles et des crises tonico-cloniques généralisées;
·comme traitement d'appoint au traitement de crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut, chez les
adultes et les enfants dès 2 ans.
Migraine
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