Topamax 200 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
01-03-2023
Wirkstoff:
topiramatum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
topiramatum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
topiramatum 200 mg, lactosum monohydricum 43.5 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium < 23 mg, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogola, polysorbatum 80, E 171, E 172 (rubrum), cera carnauba pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiépileptique, Migräneprophylaxe
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-06-26
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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Topamax®
Qu'est-ce que Topamax et quand doit-il être utilisé?
Quand Topamax ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Topamax?
Topamax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Topamax?
Quels effets secondaires Topamax peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Topamax?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Topamax? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Topamax®
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que Topamax et quand doit-il être utilisé?
Épilepsie
Topamax contient le principe actif topiramate et est un médicament
destiné au traitement de certaines
formes de crises épileptiques, à prendre seul ou en combinaison avec
un autre médicament. La maladie de
l'épilepsie est due à une excitation accrue et temporaire de
certaines cellules nerveuses du cerveau.
Migraine
Topamax est utilisé pour traiter préventivement les douleurs
migraineuses. Son utilité dans le traitement
des crises de migraine aiguës n'a pas été prouvée jusqu'à
présent.
Selon prescription du médecin.
Quan
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Topamax®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Topamax®
Janssen-Cilag AG
Composition
Comprimés pelliculés
Principes actifs
Topiramate.
Excipients
Noyau du comprimé:
lactose monohydraté (29,31 mg de lactose par comprimé pelliculé de
25 mg; 58,62 mg de lactose par
comprimé pelliculé de 50 mg; 117,23 mg de lactose par comprimé
pelliculé de 100 mg; 41,33 mg de
lactose par comprimé pelliculé de 200 mg), cellulose
microcristalline, carboxyméthylamidon sodique de
type A (0,30 mg de sodium par comprimé pelliculé de 25 mg; 0,59 mg
de sodium par comprimé pelliculé
de 50 mg; 1,186 mg de sodium par comprimé pelliculé de 100 mg; 2,71
mg de sodium par comprimé
pelliculé de 200 mg), amidon prégélatinisé, stéarate de
magnésium.
Pelliculage:
Topamax 25 mg: Opadry® blanc [YS-1-7706-G; hypromellose, dioxyde de
titane (E171), polyéthylène
glycol, polysorbate 80], cire de Carnauba.
Topamax 50 mg: Opadry® jaune clair [YS-1-6382-G; hypromellose,
dioxyde de titane (E171),
polyéthylène glycol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172)],
cire de Carnauba.
Topamax 100 mg: Opadry® jaune [YS-1-6370-G; hypromellose, dioxyde de
titane (E171), polyéthylène
glycol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172)], cire de Carnauba.
Topamax 200 mg: Opadry® rose [YS-1-1456-G; hypromellose, dioxyde
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