Tolvon 60 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
mianserini hydrochloridum
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
N06AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
mianserini hydrochloridum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
mianserini hydrochloridum 60 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivum
Berechtigungsdatum:
1981-07-04
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Tolvon®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que Tolvon et quand doit-il être utilisé?
Tolvon contient le principe actif chlorhydrate de miansérine et fait
partie de la classe
médicamenteuse des antidépresseurs grâce auxquels l'humeur
dépressive – une caractéristique de
l'état dépressif – peut être atténuée. Les états dépressifs
se manifestent par une perturbation de l'état
émotionnel et sont associés à des symptômes tels qu'une angoisse,
des troubles du sommeil, une
activité infatigable, une agitation et un abattement.
Des modifications se déroulent dans le cerveau pendant un état
dépressif. Les cellules nerveuses
cérébrales communiquent entre elles à l'aide de substances
chimiques. L'approvisionnement normal
de ces substances est réduit lors d'un état dépressif. Les
antidépresseurs corrigent ces états carenciels
et rétablissent la fonction normale du cerveau. Il peut se passer
deux à quatre semaines jusqu'à ce
qu'une amélioration de l'état de santé du patient se fasse sentir.
Tolvon ne devra être pris que sur prescription d'un médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est important que vous et vos proches ou les personnes vous prenant
en charge discutiez avec votre
médecin de tout changement de votre situation émotionnelle durant le
traitement par Tolvon.
Quand Tolvon ne doit-il pas être pris/utilisé?
Le traitement par Tolvon peut ne pas être approprié lorsque
certaines affections sont présentes.
Informez votre médecin avant la prise de ce médicament si vous
présentez l'une des affections
suivantes:
·si vous avez déjà réagi par une allergie (hypersensibilité) au
principe actif chlorhydrate de
miansérine ou à un autre composant de Tolvon,
·état maniaque (symptômes: humeur euphorique et hyperactivité),
·affections hépatiques,
·si vous prenez ou avez pris récemment (dans les deux dernières
semaines) un inhibiteur de la
monoamine oxydase (IMAO, par exemple certains médicaments contre les
dépressio
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Tolvon®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif: Chlorhydrate de miansérine.
Excipients: Excipients pour un comprimé pelliculé.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 30 mg ou de 60 mg de chlorhydrate de
miansérine.
Les comprimés pelliculés sont de forme ovale, biconvexes et
présentent une rainure de cassure. Ils
portent d'un côté le nom «Organon» et de l'autre côté le code
suivant:
comprimés pelliculés de 30 mg: code CT/7
comprimés pelliculés de 60 mg: code CT/9
Indications/Possibilités d’emploi
Tolvon est recommandé pour le traitement des états dépressifs dans
lesquels un traitement par les
antidépresseurs est indiqué, tels que les dépressions endogènes ou
réactionnelles, les états dépressifs
avec états anxieux, les mélancolies d'involution, les états
dépressifs associés à des troubles
somatiques.
Posologie/Mode d’emploi
On avalera les comprimés pelliculés sans les mâcher, si nécessaire
avec un peu de liquide. Les
posologies devront toujours être déterminées de façon
individuelle.
La dose quotidienne peut être répartie sur la journée ou
administrée de préférence en prise unique
avant le coucher, étant donné ses effets favorables sur le sommeil.
Le traitement à une posologie appropriée devra entraîner une
réaction positive en 2 à 4 semaines. La
posologie peut être augmentée en cas de réponse insuffisante. Si
l'on n'observe pas de succès au bout
de 2 à 4 semaines supplémentaires, il convient d'arrêter le
traitement.
Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 4 à 6 mois
après la survenue de l'amélioration
clinique.
Un arrêt brusque du traitement provoque dans des cas très rares des
symptômes de sevrage tels
qu'une agitation, une acathisie, des signes d'une détérioration de
l'état dépressif, un épuisement.
Adultes
Une dose quotidienne initiale de 30 mg est recommandée. Celle-ci peut
être augmentée par paliers
tous les quelques jours jusqu'à l'obten
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