Tolvon 60 mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
mianserini hydrochloridum
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
N06AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
mianserini hydrochloridum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
mianserini hydrochloridum 60 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivum
Berechtigungsdatum:
1981-07-04
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Tolvon®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Tolvon und wann wird es angewendet?
Tolvon enthält den Wirkstoff Mianserinhydrochlorid und gehört in die
Arzneimittelgruppe der
Antidepressiva, mit denen sich depressive Stimmungen - ein Merkmal der
Depression - aufhellen
lassen. Depressionen äussern sich in Störungen des emotionalen
Empfindens und sind mit
Symptomen wie z.B. Angst, Schlafstörungen, Rastlosigkeit, Unruhe und
Niedergeschlagenheit
verbunden.
Während einer Depression finden im Hirn Veränderungen statt. Im Hirn
kommunizieren
Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen Substanzen.
Während einer Depression ist die
normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert. Antidepressiva
beheben diese Mangelzustände
und stellen die normale Hirnfunktion wieder her. Generell kann es zwei
bis vier Wochen dauern, bis
eine Besserung des persönlichen Befindens spürbar wird.
Tolvon darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wichtig ist, dass Sie und Ihre Familienangehörigen oder
Betreuungspersonen während der Tolvon-
Behandlung jede Veränderung Ihrer Gemütslage mit Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin besprechen.
Wann darf Tolvon nicht eingenommen/angewendet werden?
Die Therapie mit Tolvon kann beim Vorliegen bestimmter Erkrankungen
ungeeignet sein.
Unterrichten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Einnahme dieses
Arzneimittels, wenn Sie an
einem der folgenden Zustände leiden:
·Wenn Sie auf den Wirkstoff Mianserinhydrochlorid oder einen anderen
Inhaltsstoff von Tolvon
schon allergisch (überempfindlich) reagiert haben,
·Manie (Symptome: Hochstimmung und Überaktivität),
·Lebererkrankungen,
·wenn Sie Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) (z.B. gewisse
Arzneimittel gegen
Depressionen, Parkinson-Krankheit oder das Antibiotikum Linezolid)
einnehmen oder kürzlich
eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Tolvon soll nicht bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung
ei
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Tolvon®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mianserini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 30 mg resp. 60 mg Mianserinhydrochlorid.
Die Filmtabletten sind oval, bikonvex und haben eine Bruchrille. Auf
einer Seite tragen sie die
Bezeichnung «Organon» und auf der anderen Seite den nachfolgend
angegebenen Code:
Filmtabletten zu 30 mg: Kennzeichnung CT/7
Filmtabletten zu 60 mg: Kennzeichnung CT/9
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tolvon wird für die Behandlung von depressiven Erkrankungen
empfohlen, bei denen eine Therapie
mit antidepressiven Medikamenten angezeigt ist, wie endogene oder
reaktive Depression, Depression
mit Angstzuständen, Involutionsmelancholie, Depression im
Zusammenhang mit somatischen
Beschwerden.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten sollen unzerkaut, falls notwendig mit etwas
Flüssigkeit, geschluckt werden. Die
Dosierungen sollten stets individuell bestimmt werden.
Die Tagesdosis kann über den Tag verteilt oder vorzugsweise, im
Hinblick auf eine günstige
Auswirkung auf den Schlaf, als Einzeldosis vor dem Schlafengehen
gegeben werden.
Die Behandlung mit einer angemessenen Dosis sollte innerhalb von 2-4
Wochen zu einer positiven
Reaktion führen. Bei ungenügendem Anschlagen kann die Dosis erhöht
werden. Falls nach weiteren
2-4 Wochen kein Erfolg verzeichnet werden kann, sollte die Therapie
abgebrochen werden.
Es wird empfohlen, die Behandlung 4-6 Monate nach Einsetzen der
klinischen Verbesserung
fortzuführen.
Ein plötzliches Absetzen der Behandlung führt in sehr seltenen
Fällen zu Entzugserscheinungen wie
z.B. Unruhe, Akathisie, Zeichen der Depressionsverschlechterung,
Erschöpfung.
Erwachsene
Eine anfängliche Tagesdosis von 30 mg wird empfohlen. Diese kann alle
paar Tage schrittweise bis
zur Erreichung der optimalen klinischen Reaktion erhöht werden. Die
wirksame Tagesdosis liegt
gewöhnlich zwischen 60 mg und 90 mg.
Ältere Patienten
Die empfohlene Anfan
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