Toctino 10 mg Capsule molli
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
alitretinoinum
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
D11AH04
INN (Internationale Bezeichnung):
alitretinoinum
Darreichungsform:
Capsule molli
Zusammensetzung:
alitretinoinum 10 mg, sojae oleum raffinatum 132.5 mg, sojae oleum partim hydrogenatum 44 mg, triglycerida media, cera flava, E 307, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 20.08 mg, aqua purificata, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Negli Adulti con therapierefraktärem pesante cronico Handekzem una infrastruttura per il Trattamento locale per almeno 4 Settimane e non hanno risposto.
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-10-12
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Toctino
Che cos'è Toctino e quando si usa?
Quando non si può assumere Toctino?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Toctino?
Si può assumere Toctino durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Toctino?
Quali effetti collaterali può avere Toctino?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Toctino?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Toctino? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Toctino
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Toctino e quando si usa?
Il principio attivo di Toctino è l'alitretinoina. Appartiene ad un
gruppo di medicamenti, noti con il nome
di retinoidi, che sono affini alla vitamina A. Le capsule di Toctino
sono disponibili in due dosaggi che
contengono 10 mg o 30 mg di alitretinoina.
Toctino viene impiegato nei pazienti con eczema cronico della mano di
grado severo e refrattario alle
terapie che hanno ricevuto un trattamento locale intensivo per almeno
4 settimane e a cui non hanno
risposto. Il pretrattamento comprende la prevenzione del contatto con
le sostanze nocive scatenanti, la
protezione della pelle e potenti corticosteroidi per uso topico. Il
trattamento con Toctino deve essere
tenuto sotto controllo da un dermatologo
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Toctino
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Toctino
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Alitretinoina.
Sostanze ausiliarie
Toctino 10 mg:
Olio di semi di soia raffinato e olio di semi di soia parzialmente
idrogenato (equivalente a 176,5 mg di
olio di semi di soia), trigliceridi a catena media, cera gialla,
DL-α-tocoferolo.
Rivestimento della capsula:
Gelatina, glicerolo, soluzione di sorbitolo al 70% (non
cristallizzante) E 420 equivalente a 20,08 mg di
sorbitolo, acqua purificata, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di
ferro nero (E 172).
Toctino 30 mg:
Olio di semi di soia raffinato e olio di semi di soia parzialmente
idrogenato (equivalente a 282,40 mg di
olio di semi di soia), trigliceridi a catena media, cera gialla,
DL-α-tocoferolo.
Rivestimento della capsula:
Gelatina, glicerolo, soluzione di sorbitolo al 70% (non
cristallizzante) E 420 equivalente a 25,66 mg di
sorbitolo, acqua purificata, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di
ferro giallo (E 172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule molli da 10 e 30 mg di alitretinoina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Toctino è indicato negli adulti con eczema cronico severo delle mani,
refrattario alle terapie, che hanno
ricevuto un trattamento intensivo locale per almeno 4 settimane e non
hanno risposto. Il pretratta
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