Tobrex Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-10-2023
Fachinformation
(SPC)
11-10-2023
Wirkstoff:
TOBRAMYCIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
S01AA12
INN (Internationale Bezeichnung):
TOBRAMYCIN
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tobramycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-03-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOBREX
® AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Tobramycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind TOBREX Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBREX Augentropfen beachten?
3. Wie sind TOBREX Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind TOBREX Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TOBREX AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
TOBREX Augentropfen enthalten Tobramycin, ein Antibiotikum zur
Behandlung von
Augeninfektionen.
TOBREX Augentropfen sind vorgesehen für die örtliche Behandlung von
Infektionen des Auges und
seiner umgebenden Gewebe, welche durch Tobramycin-empfindliche
Bakterien verursacht werden.
TOBREX Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen in einem Alter
von 2 bis 18 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOBREX AUGENTROPFEN BEACHTEN?
TOBREX AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, andere Aminoglykosid-Antibiotika
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOBREX
Augentropfen anwenden.
-
TOBREX Augentropfe
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOBREX
®
Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,3 % Tobramycin (3 mg/ml).
1 Tropfen enthält 114 µg Tobramycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml der Lösung enthält 0,01 % Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/ml) und
12,4 mg Borsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augensegmentes und der Anhangsorgane, die
durch Tobramycin-
empfindliche Bakterien verursacht werden, wie: bakterielle
Konjunktivitis, Blepharitis,
Blepharokonjunktivitis, Keratokonjunktivitis, Keratitis.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von TOBREX
Augentropfen zu
berücksichtigen.
TOBREX Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen in einem
Alter von 2 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Bei leichter bis mittelschwerer Erkrankung alle 4 Stunden 1 - 2
Tropfen in das erkrankte Auge
instillieren. Bei schweren Infektionen sollen stündlich 2 Tropfen
instilliert werden, bis eine Besserung
eintritt. Diese Dosierung soll aber reduziert werden, sobald nach
klinischem Urteil nicht mehr mit dem
Vorhandensein vermehrungsfähiger Erreger zu rechnen und eine
Besserung der Symptome eingetreten
ist.
Die übliche Anwendungsdauer beträgt 5 - 15 Tage.
_Kinder und Jugendliche_
TOBREX
Augentropfen können bei Kindern und Jugendlichen (ab 2 Jahren oder
älter) in der gleichen
Dosierung wie bei Erwachsenen verwendet werden. Für die Anwendung bei
Kindern unter 2 Jahren
liegen nur limitierte Erfahrungen vor.
_Anwendung bei älteren Patienten_
Keine Änderung der Dosierung erforderlich.
_Anwendung bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion_
Keine Änderung der Dosierung erforderlich.
Ar
Lesen Sie das vollständige Dokument
