Tobrex Augensalbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-05-2021
Fachinformation
(SPC)
14-06-2019
Wirkstoff:
TOBRAMYCIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
S01AA12
INN (Internationale Bezeichnung):
TOBRAMYCIN
Einheiten im Paket:
3,5 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tobramycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-08-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOBREX
® AUGENSALBE
Wirkstoff: Tobramycin 3 mg/g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist TOBREX Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBREX Augensalbe beachten?
3.
Wie ist TOBREX Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TOBREX Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOBREX AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
TOBREX Augensalbe enthält Tobramycin, ein Antibiotikum zur Behandlung
von Augeninfektionen.
TOBREX Augensalbe ist vorgesehen für die örtliche Behandlung von
Infektionen des Auges und
seiner umgebenden Gewebe, die durch Tobramycin-empfindliche Bakterien
verursacht werden.
TOBREX Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen in einem Alter
von 1 bis 18 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOBREX AUGENSALBE BEACHTEN?
TOBREX AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tobramycin , andere
Aminoglykosid-Antibiotika oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie TOBREX
Augensalbe anwenden.
-
TOBREX Augensalbe ist ausschließlich zur lokale
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOBREX
®
Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g sterile Augensalbe enthält 3 mg Tobramycin. 1,5 cm Salbenstrang =
0,1 mg Tobramycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis weißliche Augensalbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen Therapie von Infektionen im Bereich des vorderen
Augenabschnittes und der
Anhangsorgane, die durch Tobramycin-empfindliche Bakterien verursacht
werden, wie: bakterielle
Konjunktivitis, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Keratitis,
Keratokonjunktivitis.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von TOBREX Augensalbe zu
berücksichtigen.
TOBREX Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen in einem Alter
von 1 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Bei leichten bis mittelschweren Infektionen 2-3 x täglich, bei
schweren Infektionen initial alle 3-4
Stunden ca. 1,5cm Salbenstrang in den Konjunktivalsack des erkrankten
Auges einbringen. Eine
Dosisreduktion ist indiziert, sobald nach klinischem Urteil nicht mehr
mit dem Vorhandensein
vermehrungsfähiger Erreger zu rechnen ist und eine Besserung der
Symptome eingetreten ist.
Die übliche Anwendungsdauer beträgt 5 - 15 Tage.
TOBREX Augensalbe kann auch additiv zu TOBREX Augentropfen während
der Nacht und während
Ruhestunden verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche_
TOBREX Augensalbe kann bei Kindern und Jugendlichen (ab 1 Jahr oder
älter) in der gleichen
Dosierung wie bei Erwachsenen verwendet werden. Für die Anwendung bei
Kindern unter 1 Jahr
liegen nur limitierte Erfahrungen vor.
_Anwendung bei älteren Patienten_
Keine Änderung der Dosierung erforderlich.
2
_Anwendung bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion_
Keine Änderung der Dosierung erforderlich.
Art der Anwendung
Zur Anwendung
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