Tobrex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tobrex Augentropfen
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • tobramycinum 3 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tobrex Augentropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Bakterielle Augeninfektionen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 44538
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-09-1982
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses

Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen

weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das

Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später

nochmals lesen

Tobrex®, Augentropfen

Novartis Pharma Schweiz AG

Was sind Tobrex Augentropfen, und wann werden sie angewendet?

Tobrex Augentropfen enthalten ein Antibiotikum zur Behandlung von Augeninfektionen. Dieses

Arzneimittel ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Das in Tobrex Augentropfen enthaltene Antibiotikum Tobramycin ist nicht gegen alle Erreger

wirksam, die Augeninfektionen verursachen. Eine unkorrekte Anwendung des Arzneimittels kann

unter Umständen Komplikationen verursachen. Daher Tobrex Augentropfen nie von sich aus zur

Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden. Auch bei späteren neuen

Infektionen am Auge Tobrex Augentropfen nur auf erneute ärztliche Verschreibung anwenden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Während der Behandlung mit Tobrex Augentropfen keine Kontaktlinsen tragen. Falls das Tragen

vom Arzt oder der Ärztin erlaubt ist, sind zur Behandlung die Linsen heraus zu nehmen und

mindestens 15 Minuten nach der Behandlung zu warten, bis sie wieder eingesetzt werden.

Wann dürfen Tobrex Augentropfen nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Tobrex

Augentropfen.

Wann ist bei der Anwendung von Tobrex Augentropfen Vorsicht geboten?

·Falls allergische Reaktionen am Auge auftreten wie Stechen und Schwellen des Augenlids oder

Rötung des Auges, ist die Behandlung abzubrechen und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Allergische Reaktionen können sich sehr unterschiedlich manifestieren von lokalem Juckreiz,

Rötung der Haut bis zu schweren Hautreaktionen. Diese allergischen Reaktionen können auch bei

anderen Behandlungen (örtlich oder systemisch angewendet) mit einem Antibiotikum desselben

Typs (Amyloglykoside) auftreten. Falls Sie andere Antibiotika zusammen mit Tobrex Augentropfen

anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

·Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die

Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels

Verschwommensehen oder andere Sehstörungen einstellen, dürfen Sie erst wieder Auto fahren bzw.

Maschinen bedienen, wenn diese abgeklungen sind.

·Tobrex Augentropfen enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das Augenirritationen

hervorrufen und weiche Kontaktlinsen verfärben kann. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu

vermeiden

·Tobrex Augentropfen nicht über längere Zeit anwenden.

·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Krankheiten oder Allergien haben

oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden, vor

allem wenn es sich um Antibiotika handelt.

·Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Tobrex Augentropfen bei Kleinkindern unter 2 Monaten

vor. Daher wird die Anwendung von Tobrex Augentropfen bei Kleinkindern unter 2 Monaten nicht

empfohlen.

Dürfen Tobrex Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung

des Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Tobrex Augentropfen?

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Tobrex Augentropfen bei Neugeborenen unter 2 Monaten

vor.

Kinder ab 2 Monaten, Erwachsene und ältere Patienten

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei leichten bis mittelschweren Erkrankungen alle 4

Stunden 1-2 Tropfen in das erkrankte Auge getropft. Bei schweren Infektionen sollen stündlich 2

Tropfen eingetropft werden, bis eine Besserung eintritt.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und die Behandlungsdauer. Wenn Sie

glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Anwendung von Tobrex Augentropfen vergessen haben, tropfen Sie einen Tropfen ein,

sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben und setzen Sie die Behandlung danach planmässig fort.

Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um das Versäumte nachzuholen. Es ist wichtig, dass Tobrex

Augentropfen regelmässig angewandt wird. Wenn Sie es aber trotzdem einmal oder öfters vergessen,

setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort, bis Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Rücksprache

genommen haben.

Wenn Sie zusätzlich andere Augenarzneimittel verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von

Tobrex Augentropfen und anderen Arzneimitteln 5 bis 10 Minuten vergehen.

Welche Nebenwirkungen können Tobrex Augentropfen haben?

Falls Sie Nebenwirkungen feststellen, setzen Sie die Behandlung mit Tobrex Augentropfen nicht aus,

ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an

Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tobrex Augentropfen auftreten:

Häufig (bis zu 10 von 100 Personen):

Auswirkungen auf das Auge: Missempfinden, Rötung.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen):

Auswirkungen auf das Auge: Hornhautentzündung, Hornhautabrieb, Sehstörung,

Verschwommensehen, Lidrötung, Bindehautschwellung, , Lidschwellung, Schmerzen, trockenes

Auge, Augenausfluss, Juckreiz, erhöhte Tränensekretion.

Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeit (allergische Reaktion), Kopfschmerzen,

Nesselfieber, Hautentzündung, Verlust von Wimpern, Hautjuckreiz, trockene Haut, Hautbleichung.

Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:

Auswirkungen auf die Augen: lokale allergische Reaktionen am Auge, Augenreizung, Juckreiz am

Augenlid.

Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeitsreaktion, Hautausschlag, schwere Hautreaktion

(Stevens-Johnson Syndrom), entzündliche Hautveränderungen (Erythema Multiforme)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Hinweise zur Anwendung

Um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen, Tropferspitze der Flasche weder mit

dem Auge noch mit den Händen berühren. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen.

Haltbarkeit

Nur bis zum Verfalldatum (Siehe Packung: «Verwendbar bis») anwenden. Inhalt nach Anbruch der

Flasche nicht länger als 30 Tage verwenden.

Aufbewahrung/Lagerung

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor möglicher Lichteinwirkung geschützt und ausser Reichweite

von Kindern.

Nach dem ersten Öffnen den abgelösten Plastikring der Kappe entfernen.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Bitte nach Beendigung der Behandlung jegliche Restflüssigkeit Ihrer Abgabestelle (Arzt/Ärztin oder

Apotheker/Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Was ist in Tobrex Augentropfen enthalten?

1 ml Tobrex Augentropfen enthält: Tobramycin 3 mg, als Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid

und Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

44538 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tobrex Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packung: Tropfflasche zu 5 ml.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.