Tobradex Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
DEXAMETHASON; TOBRAMYCIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
S01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dexamethason und Antiin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-06-20
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOBRADEX
® AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Tobramycin und Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind TOBRADEX Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBRADEX Augentropfen beachten?
3.
Wie sind TOBRADEX Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind TOBRADEX Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TOBRADEX AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
TOBRADEX Augentropfen enthalten Dexamethason, ein Kortikosteroid, und
das Antibiotikum
Tobramycin, das gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam ist, die
Augeninfektionen verursachen
können.
TOBRADEX Augentropfen werden angewendet, um eine Augenentzündung zu
mildern und mögliche
Augeninfektionen zu verhindern.
TOBRADEX Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen in
einem Alter von 2 bis 18 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOBRADEX AUGENTROPFEN BEACHTEN?
TOBRADEX AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, Dexamethason, oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an unbehandelten eitrig
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOBRADEX
®
Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension (~26 Tropfen) enthält: 3 mg Tobramycin und 1 mg
Dexamethason.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Suspension enthält
Benzalkoniumchlorid 0,01 %.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Weiße bis weißliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Auf Steroide ansprechende Entzündungen des vorderen Augenabschnittes
mit gleichzeitiger
oberflächlicher bakterieller Infektion bzw. der Gefahr einer solchen
Infektion durch Tobramycin-
empfindliche Erreger.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von TOBRADEX
Augentropfen zu
berücksichtigen.
TOBRADEX Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen in
einem Alter von 2 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren_
Einen oder zwei Tropfen alle 4 bis 6 Stunden in den Konjunktivalsack
an erkranktem(n) Auge(n)
anwenden. Während der ersten 24 bis 48 Stunden kann die Dosierung auf
ein bis zwei Tropfen alle 2
Stunden erhöht werden. Bei Besserung des Krankheitsbildes ist die
Dosierungshäufigkeit schrittweise
zu reduzieren.
_Kinder_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von TOBRADEX Augentropfen bei Kindern
unter 2 Jahren wurden
nicht untersucht.
_Anwendung bei älteren Patienten_
Wie aus klinischen Studien hervorgeht, ist für die Anwendung bei
älteren Menschen keine
Dosierungsanpassung erforderlich.
_Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von TOBRADEX Augentropfen bei Patienten
mit eingeschränkter
Leber- und Nierenfunktion wurde nicht untersucht.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Eintropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges.
Dauer der Anwendung
Die Therapiedauer soll 14 Tage betragen
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