Tobradex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tobradex Augensalbe
  • Darreichungsform:
  • Augensalbe
  • Zusammensetzung:
  • dexamethasonum 1 mg, tobramycinum 3 mg, conserv.: chlorobutanolum, excipiens ad unguentum pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tobradex Augensalbe
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Bakterielle Augeninfektionen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 50767
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-04-1994
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Alcon Switzerland SA

TobraDex® Augensalbe

Novartis Pharma Schweiz AG

Was ist TobraDex Augensalbe und wann wird es angewendet?

·TobraDex Augensalbe mit den Wirkstoffen Tobramycin (Antibiotikum) und Dexamethason

(Glukokortikoid mit entzündungshemmender Wirkung) ist zur Behandlung gewisser

Augenentzündungen mit gleichzeitiger bakterieller Augeninfektion bestimmt.

·TobraDex Augensalbe ist verschärft rezeptpflichtig und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder

der Ärztin verwendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

·Während der gesamten Behandlungsdauer mit TobraDex Augensalbe sind regelmässige Kontrollen

Ihrer Augen durch den Arzt bzw. die Ärztin erforderlich.

·Das in TobraDex Augensalbe enthaltene Antibiotikum (Tobramycin) ist nicht gegen alle

Mikroorganismen wirksam, welche Infektionen am Auge verursachen. Die Anwendung eines falsch

gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie

das Arzneimittel deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer

Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie TobraDex Augensalbe nicht ohne

erneute ärztliche Konsultation anwenden.

Kontaktlinsenträger

Tragen Sie während der Behandlung mit TobraDex Augensalbe keine Kontaktlinsen, sondern

verwenden Sie Ihre Brille.

Wann darf Tobradex Augensalbe nicht angewendet werden?

In folgenden Fällen darf TobraDex Augensalbe nicht verwendet werden:

·bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von

TobraDex Augensalbe

·bei Glaukom (Grüner Star)

·bei Augeninfektionen, die nicht mit einem Antibiotikum behandelt werden können, z.B. bei

gewissen Viruserkrankungen der Hornhaut und der Bindehaut

·bei Augentuberkulose

·bei Geschwüren oder Verletzungen der Hornhaut

·bei Pilzerkrankungen (Mykosen) des Auges

Wann ist bei der Anwendung von TobraDex Augensalbe Vorsicht geboten?

Da unmittelbar nach dem Auftragen von Augensalben verschwommenes Sehen auftreten kann, sollte

nach der Anwendung auf das Lenken von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen verzichtet

werden, bis die Beschwerden abgeklungen sind.

Wenn sich eine allergische Reaktion entwickelt, wie z.B. Augenjuckreiz, Schwellung des Lides oder

Rötung der Augen, brechen Sie die Therapie ab und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Bei längerer Anwendung von TobraDex Augensalbe besteht das Risiko einer Pilzinfektion.

Bei eitrigen Augeninfektionen.

Während der Behandlung mit Tobradex sollten Sie unter ständiger medizinischer Kontrolle stehen,

wobei der Augeninnendruck regelmässig vom Arzt bzw. von der Ärztin zu messen ist.

Wenn gleichzeitig TobraDex Augensalbe und pupillenerweiternde Arzneimittel angewendet werden,

ist Vorsicht geboten, da unter diesen Umständen eine Erhöhung des Augeninnendruckes nicht

auszuschliessen ist.

Die Anwendung und Sicherheit von Tobradex Augensalbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher

nicht geprüft worden. Daher wird die Anwendung von Tobradex Augensalbe bei Kindern und

Jugendlichen nicht empfohlen.

Bei Behandlung mit mehr als einem Augenpräparat muss zwischen den einzelnen Anwendungen

mindestens 5 Minuten gewartet werden. Augensalben sind am Schluss anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

am Auge anwenden.

Darf TobraDex Augensalbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie TobraDex Augensalbe nur mit

ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden.

Ebenso ist TobraDex Augensalbe während der Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres

Arztes bzw. Ihrer Ärztin anzuwenden.

Wie verwenden Sie TobraDex Augensalbe?

Dosierung/Anwendung

Erwachsene:

Die Dosierung wird vom Augenarzt für jeden Patienten bzw. jede Patientin individuell bestimmt.

Halten Sie sich in jedem Fall an die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin für Sie festgelegte Dosierung.

Weder die tägliche Dosis noch die Therapiedauer dürfen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw.

Ihrer Ärztin geändert werden. Zudem darf die Behandlung ohne Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer

Ärztin nicht unterbrochen werden.

In der Regel wird 3-4 mal täglich ein ca. 1 cm langer Salbenstrang in den Bindehautsack des

erkrankten Auges eingebracht.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt

oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann TobraDex Augensalbe als Zusatzbehandlung zu TobraDex

Augentropfen verschreiben (TobraDex Augensalbe wird vorzugsweise als Nachtbehandlung kurz vor

dem Schlafengehen angewendet).

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung und Sicherheit von Tobradex Augensalbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher

nicht geprüft worden.

Welche Nebenwirkungen kann TobraDex Augensalbe haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von TobraDex Augensalbe auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 behandelten Patienten betreffen):

Erhöhung des Augeninnendrucks, Augenschmerzen, Augenirritationen.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 behandelten Patienten betreffen):

Leichtes, vorübergehendes Brennen nach dem Auftragen der Augensalbe, Hornhauterkrankungen,

allergische Reaktionen (z.B. Lidjucken oder -schwellung), Veränderung der Sehschärfe und des

Gesichtsfeldes, erhöhter Tränenfluss, Augenrötung, Geschmacksstörungen.

Beim Auftreten solcher Erscheinungen ist sofort Ihr Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin zu

konsultieren.

Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchbeschwerden und Ausschlag.

Falls irgendwelche Nebenwirkungen auftreten, von denen Sie einen Zusammenhang mit der

Anwendung von TobraDex Augensalbe vermuten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Hinweis zur Anwendung

Um eine mögliche mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) der Augensalbe zu vermeiden, darf

die Tubenspitze weder mit Ihren Händen noch mit dem Auge oder irgendwelchen Gegenständen in

Berührung kommen. Tube nach Gebrauch sofort gut verschliessen und immer gut verschlossen

halten.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum

angewendet werden. Der Inhalt darf nach Anbruch der Tube nicht länger als 30 Tage angewendet

werden.

Aufbewahrung/Lagerung

Tube bei Raumtemperatur (15-25 °C) ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nach der Behandlung

Bitte bringen Sie nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer

Abgabestelle (Arzt oder Apotheke bzw. Ärztin oder Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in TobraDex Augensalbe enthalten?

1 g Augensalbe enthält: Dexamethason 1,0 mg, Tobramycin 3,0 mg (Wirkstoffe); Chlorbutanol

(Konservierungsmittel), Hilfsstoffe zur Herstellung der Augensalbe.

Zulassungsnummer

50767 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie TobraDex Augensalbe ? Welche Packungen sind erhältlich?

Erhältlich in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packung: Tube zu 3,5 g.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.