Tobradex Il collirio
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2020
Fachinformation
(SPC)
24-04-2024
Wirkstoff:
dexamethasonum, tobramycinum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
S01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
dexamethasonum, tobramycinum
Darreichungsform:
Il collirio
Zusammensetzung:
dexamethasonum 1 mg, tobramycinum 3 mg, paraffinum liquidum, vaselinum album, chlorobutanolum, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Batterica, Infezioni Agli Occhi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-04-15
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi.
Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il
foglietto illustrativo per poterlo
rileggere all'occorrenza.
TobraDex® unguento oftalmico
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos’è TobraDex unguento oftalmico e quando si usa?
TobraDex unguento oftalmico, con i principi attivi tobramicina
(antibiotico) e desametasone
(glucocorticoide con azione antinfiammatoria), è indicato per il
trattamento di alcune infiammazioni
agli occhi accompagnate da un'infezione batterica.
TobraDex unguento oftalmico è sottoposto all'obbligo di ricetta
medica e può essere impiegato solo
dietro prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante tutta la durata del trattamento con TobraDex unguento
oftalmico sono necessari regolari
controlli da parte del medico.
L'antibiotico (tobramicina) contenuto in TobraDex unguento oftalmico
non è efficace contro tutti i
microorganismi che possono causare un'infezione all'occhio. L'uso di
un antibiotico errato o della
dose scorretta di un antibiotico può causare in certi casi delle
complicazioni. Non utilizzi il
medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie
o su altre persone. Anche in caso
di successive reinfezioni all'occhio, TobraDex unguento oftalmico deve
essere utilizzato solo dietro
nuova prescrizione medica.
Quando non si può usare TobraDex unguento oftalmico?
TobraDex unguento oftalmico non può essere impiegato nei casi
seguenti:
·in caso di ipersensibilità nota o presunta (allergia) verso un
componente di TobraDex unguento
oftalmico;
·in caso di glaucoma;
·in caso di infezioni agli occhi che non possono essere curate con un
antibiotico, ad es. alcune
malattie virali della cornea e della congiuntiva;
·in caso di tubercolosi agli occhi;
·in ca
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
TobraDex® sospensione oftalmica/unguento oftalmico
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Sospensione oftalmica: tobramicina, desametasone.
Unguento oftalmico: tobramicina, desametasone.
Sostanze ausiliarie
Sospensione oftalmica: cloruro di benzalconio (0,1 mg/ml), disodio
edetato, cloruro di sodio, solfato
di sodio anidro, tiloxapolo, idrossietilcellulosa, acido solforico,
idrossido di sodio, acqua depurata.
Unguento oftalmico: clorobutanolo, paraffina liquida, vaselina bianca.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione oftalmica: 3 mg di tobramicina e 1 mg di desametasone/1
ml.
Unguento oftalmico: 3 mg di tobramicina e 1 mg di desametasone/1 g.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infiammazioni della sezione anteriore dell'occhio sensibili ai
glucocorticoidi con infezione
concomitante o rischio di infezione da agenti patogeni sensibili alla
tobramicina.
Posologia/Impiego
Sospensione oftalmica
Posologia abituale
Adulti con malattie lievi: 4-6 instillazioni al giorno.
Adulti con malattie gravi: instillare 1-2 gocce ogni 2 ore nella sacca
congiuntivale dell'occhio affetto
fino alla risoluzione dell'infezione (in generale entro 24-48 ore).
Successivamente, la frequenza delle
instillazioni verrà ridotta gradualmente in base al quadro clinico
del paziente.
Durata della terapia
È importante non interrompere prematuramente il trattamento.
All'inizio del trattamento, non si dovrebbero somministrare più di 20
ml di TobraDex sospensione
oftalmica. L'ulteriore somministrazione deve avvenire solo dopo una
nuova valutazione del quadro
clinico.
Non vi è alcuna esperienza sull'utilizzo del medicamento per un
periodo superiore a 20 giorni.
Bambini e adolescenti
Finora, l'uso e la sicurezza di TobraDex sospensione oftalmica nei
bambini e negli adolescenti non
sono stati esaminati.
Nota
In seguito all'instillazione, si raccomanda di chiudere con cautela la
palpebra e il condotto lacrimale.
Ciò consente di ridurre l'assorbimento sistemico del medicamento
somministrato per via ocu
Lesen Sie das vollständige Dokument
