Tobradex Augensalbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-09-2023
Fachinformation
(SPC)
20-09-2023
Wirkstoff:
DEXAMETHASON; TOBRAMYCIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
S01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN
Einheiten im Paket:
3,5 g Tube, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dexamethason und Antiin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-06-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOBRADEX
® AUGENSALBE
Wirkstoffe: Tobramycin und Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TOBRADEX Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBRADEX Augensalbe beachten?
3.
Wie ist TOBRADEX Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TOBRADEX Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOBRADEX AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
TOBRADEX Augensalbe enthält Dexamethason, ein Kortikosteroid, und das
Antibiotikum
Tobramycin, das gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam ist, die
Augeninfektionen verursachen
können.
TOBRADEX Augensalbe wird angewendet, um eine Augenentzündung zu
mildern und mögliche
Augeninfektionen zu verhindern.
TOBRADEX Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen in einem
Alter von 2 bis 18 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOBRADEX AUGENSALBE BEACHTEN?
TOBRADEX AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, Dexamethason oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an unbehandelten eitrigen Infektionen leiden;
-
wenn Sie an e
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOBRADEX
®
Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält: 3 mg Tobramycin und 1 mg Dexamethason.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 5,0 mg
Chlorobutanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
Weiße bis weißliche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Auf Steroide ansprechende Entzündungen des vorderen Augenabschnittes
mit gleichzeitiger Infektion
bzw. der Gefahr einer Infektion durch Tobramycin-empfindliche Erreger.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von TOBRADEX
Augensalbe zu
berücksichtigen.
TOBRADEX Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen in einem
Alter von 2 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren_
Einen 1,5 cm langen Salbenstrang 3 - 4 mal täglich an erkranktem(n)
Auge(n) anwenden. Nach
Einlegen des Salbenstrangs in den Konjunktivalsack kann die Salbe
durch mehrere Lidschläge
gleichmäßig verteilt werden. TOBRADEX Augensalbe kann bei
tieferliegenden Entzündungen auch
als zusätzliches Therapeutikum während der Nacht angewendet werden.
_Kinder_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von TOBRADEX Augensalbe bei Kindern
unter 2 Jahren wurden
nicht untersucht.
_Anwendung bei älteren Patienten_
Wie aus klinischen Studien hervorgeht, ist für die Anwendung bei
älteren Menschen keine
Dosierungsanpassung erforderlich.
2
_Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von TOBRADEX Augensalbe bei Patienten
mit eingeschränkter
Leber- und Nierenfunktion wurden nicht untersucht.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Einbringen in das erkrankte Auge
Dauer der Anwendung
Die Therapiedauer soll 14 Tage betragen, aber 24 Tage nicht
überschreiten. Es ist darauf zu achten, die
B
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