TOBI Soluzione per Inalazioni con un Nebulizzatore
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
tobramycinum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
J01GB01
INN (Internationale Bezeichnung):
tobramycinum
Darreichungsform:
Soluzione per Inalazioni con un Nebulizzatore
Zusammensetzung:
tobramycinum 300 mg, natrii chloridum, acidum sulfuricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 5 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Malattie infettive
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-12-21
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
TOBI®
Che cos'è TOBI e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare TOBI?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di TOBI?
Si può usare TOBI durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare TOBI?
Quali effetti collaterali può avere TOBI?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene TOBI?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile TOBI? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
TOBI®
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è TOBI e quando si usa?
La tobramicina, il principio attivo di TOBI, è un antibiotico
appartenente alla famiglia degli
aminoglicosidi.
TOBI viene usato nel trattamento della fibrosi cistica (FC,
mucoviscidosi) per combattere le infezioni
croniche dell'apparato respiratorio causate da batteri del tipo
Pseudomonas.
Pseudomonas aeruginosa è un batterio molto comune che prima o poi
infetta quasi tutti i pazienti affetti
da fibrosi cistica. Alcuni pazienti vengono colpiti dall'infezione in
età avanzata mentre altri la
contraggono già da giovani.
Se l'infezione con Pseudomonas non viene tenuta sotto controllo in
modo opportuno, essa continua a
danneggiare i polmoni, causando ulteriori problemi.
TOBI non vien
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TOBI®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TOBI®
Viatris Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Tobramycinum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, natrii hydroxidum (per l'aggiustamento del pH),
acidum sulfuricum (per
l'aggiustamento del pH), aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5
ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per inalazione con nebulizzatore, 300 mg/5 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) a partire dai 6 anni di età
per la terapia a lungo termine
dell'infezione polmonare cronica dovuta a Pseudomonas aeruginosa.
Posologia/Impiego
TOBI è destinato all'uso per inalazione e non è adatto all'uso
parenterale.
La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nel
trattamento della fibrosi cistica. È
importante utilizzare solo il nebulizzatore consigliato.
Posologia abituale
La dose raccomandata per adulti e bambini a partire dai 6 anni è pari
ad una fiala due volte al giorno per
un periodo di 28 giorni. L'intervallo tra le dosi deve essere il più
vicino possibile alle 12 ore e comunque
non inferiore alle 6 ore. Dopo 28 giorni di terapia, i pazienti devono
interrompere la terapia con TOBI per
i 28 giorni successivi. Si deve rispettare un ciclo di 28 giorni di
terapia attiva, seguito da 28 giorni di
interruzione
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